广州日报讯 (全媒体记者何雪华 通讯员杨隽莹)记者从2024南方消化论坛暨第十九届全国肠道疾病学术大会上获悉,广东医生刘思德教授团队研发的一项胃镜新技术,只需20分钟即可绘一张“胃壁地图”,助力消化道早癌筛查。
临床数据显示,如果在风险年龄段做一次胃内镜检查并切除息肉,发生癌症的风险就会降低68%,早筛、早诊、早治是从根本上降低胃癌死亡率和治疗成本的最有效手段。
为推动消化道早癌筛查的开展,南方医科大学南方医院消化内科刘思德教授研发团队历时16年,研发出全球首款适应于家庭场景的智能胶囊胃镜系统。该系统通过连接手机App操作,用户吞服胶囊后,通过变换不同的体位,引导胃镜胶囊沿预设肠胃轨道移动,摄像头以每秒3帧连续拍摄胃部数码影像,并全程在手机上展现,全程只需20分钟,就可轻松完成一套胃镜检测,并绘成一张“胃壁地图”用以展现胃部解剖部位覆盖情况。通过一次检查拍摄5000~8000余张胃部图片,自动上传至智能阅片系统,约15分钟自动生成检查报告发送到手机,系统真正实现居家即可完成胃镜检查。
据了解,该系统每分钟能够处理超过1000个检查人次,每年能够满足超过1.5亿人次的检查需求,能真正助力胃癌大规模人群早筛。通过严格的临床试验数据比对,该智能胶囊胃镜系统与电子胃镜相比,诊断一致率达到了99.4%,与电子胃镜检查已区别不大。
目前,该产品的研发、试产和样品均已通过国家医疗器械检测中心的型式检验,在多家临床中心开展的临床试验中取得临床试验报告,达到国家三类医疗器械注册认证要求,并于今年3月取得医用Ⅲ类医疗器械注册证和生产许可证。