创新药高价值专利的布局与转化

　　今年2月1日起，《广州市专利保护和促进规定》正式施行。广州“十五五”规划明确提出，加强高价值专利培育，全链条支持创新药发展。两项部署释放出信号，广州把生物医药创新资源转化为产业竞争优势，既要看研发成果，更要看能否形成技术含量高、权利稳定、市场前景好的高价值专利。创新药研发周期长、投入大、竞争激烈，核心技术能否及时形成有效专利布局，直接影响成果转化、市场准入和国际合作的成效。广州科研机构、医疗资源和创新企业集聚，应把高价值专利培育贯穿创新药研发、转化和竞争全过程，使专利成为连接科技创新与产业发展的重要纽带。

　　布局要早一步，让好技术形成好专利

　　高价值专利首先来自高质量创新，自然离不开前瞻布局。创新药研发涉及靶点发现、核心化合物、晶型、制剂、用途和生产工艺等多个环节，如果等到研发完成后再考虑专利申请，那么就容易出现核心技术保护不足、外围专利重复堆积等问题。应推动专利导航更早进入研发立项和技术攻关，帮助企业、高校和科研机构看清技术路线、竞争格局和专利空白，把资源投向有临床价值和产业前景的方向。

　　对原创性强、转化潜力大的项目，可同步开展专利检索、布局设计和竞争分析，围绕关键技术形成层次清晰、相互支撑的专利组合。推动高价值专利培育与重点研发计划编制、科技成果评价等工作衔接，从源头提升专利质量。同时，产学研合作要把知识产权安排做在前面，在项目启动阶段明确成果归属、专利申请、许可使用和收益分配，减少后续转化中的权属争议。对于高价值专利，不求多而全，关键在少而精、强而稳。

　　转化要快一步，让专利真正走向产业

　　专利价值不只体现在证书上，更体现在能否转化为产品、资本和市场机会。创新药从早期成果走向产业化，要经历概念验证、中试熟化、临床评价等多个阶段。广州高校、科研院所和医疗机构创新资源丰富，需要打通专利从实验室走向企业的通道。可发挥知识产权保护中心、知识产权运营中心等平台作用，为创新药成果提供专利价值评估、供需对接、许可转让和投融资服务，帮助优质技术更快找到产业承接主体。

　　此外，应围绕生物医药产业集聚区完善知识产权服务清单，把专利信息、成果撮合、法律咨询等服务送到企业研发和成果转化一线，降低创新型中小企业获取专业服务的成本。专业服务机构也应由代办申请转向全程服务，根据企业产品管线和发展阶段提供专利分析、运营和交易服务。企业则应改变重申请、轻运用的惯性，根据技术成熟度和市场战略选择自主实施、许可合作等方式，让专利成为撬动成果转化和产业协同的重要资源。

　　竞争要先一步，让专利布局面向全球市场

　　创新药竞争天然地具有全球性。一个产品能否走向市场，不仅取决于有没有自己的专利，还要看是否落入他人权利范围、能否在重点市场形成稳定保护。高价值专利培育不能止于国内授权，还要面向市场竞争，做好风险防控和全球布局。广州可依托专利导航、海外知识产权纠纷应对指导等机制，引导企业在研发和临床推进过程中同步开展自由实施分析，识别重点市场的专利壁垒；结合产品上市和国际合作节奏，提前规划国内外专利组合。在对外许可、合作开发和海外申报等关键节点，应把专利稳定性、权属清晰度和目标市场保护范围纳入交易评估，避免技术已经走出去，专利布局却没有及时跟上。对于具有出海潜力的创新药，还应加强重点国家和地区专利规则、司法案例和产业政策跟踪，完善海外风险预警和争议应对服务，提升企业参与国际许可、合作开发和市场竞争的能力。

　　高价值专利不是创新药产业发展的附加项，而是创新成果走向市场的重要支点。广州应从研发立项阶段着手布局专利，把知识产权工作贯穿创新全过程，推动更多核心技术形成稳定权利、更多优质专利实现有效转化、更多创新药企业凭借专利优势参与全球竞争，把知识产权优势转化为广州创新药产业的发展优势。

　　【作者系广东技术师范大学法学与知识产权学院讲师。本文系广州市哲学社会科学规划课题（项目编号：2026GZQN10）的阶段性成果】