罕见病用药要打通“最后一公里”

　　国家医保局日前公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，将于2024年1月1日正式实施。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%。

　　记者梳理发现：糖尿病用药数量增多，患者负担大幅减轻；新增的罕见病、新冠药备受市场关注，专家呼吁应关注能否打通“最后一公里”。对于相关医药上市公司而言，则是在年底收到了“政策红包”，来年产品有望“以价换量”。

　　文/表 广州日报全媒体记者涂端玉

　　图/广州日报全媒体记者李波

　　糖尿病用药增多 新冠用药受关注

　　在此次调整新增的126种药品中，肿瘤用药有21种，新冠、抗感染用药有17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药有15种，罕见病用药有15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药有59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种。据悉，国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。

　　国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，本次调整后，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平进一步得到明显提升，谈判或竞价的成功率和价格降幅与2022年基本相当，叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。

　　近年来，慢性病创新药通过谈判得以快速纳入医保。以治疗糖尿病的药品为例，2023新版目录和2017年国家医保药品目录相比，糖尿病用药品种增加了一倍。2023新版国家医保药品目录中，治疗糖尿病的西药达到了82种。其中，2017年以来，医保目录调整纳入的药品41种，包含谈判调入26种，平均降幅60.6%，直接调入15种。

　　新冠领域药品也备受市场关注。据悉，新版医保目录实施后再结合各地现行医保政策，新冠创新药先诺欣的个人最低支付金额将进一步降低。先声药业研发负责人王峰表示，先诺欣进入医保后将发挥更大的临床药物价值，先声药业也在进一步加强抗感染领域的产品布局和新药研发力度。

　　罕见病药品“用药难”“报销难”等情况仍存在

　　对于罕见病药品纳入医保的情况，国家医保局方面表示，在准入条件上连续三年取消罕见病用药的获批年限限制，在评审、测算等环节明确予以倾斜，支持符合条件的罕见病用药优先纳入医保。本次调整，共计15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。

　　然而，国家医保谈判落地依然存在“最后一公里”需要打通，比如药品“进院难”“用药难”“报销难”等情况依然存在。以罕见病为例，该领域一定程度存在这些现象。天津医科大学总医院副院长、血液病中心主任付蓉教授告诉广州日报全媒体记者，希望能为罕见病药物开辟绿色通道，使医院进罕见病药没有太大负担，真正做到能让罕见病患者药物可享受医保保障。

　　多家上市药企发公告“报喜”

　　年底收到“政策红包”，多家上市药企近期集中发布公告，在披露公司旗下部分产品被纳入国家医保目录具体情况之外，有的业内人士也分析了药品入选后可能产生的影响。

　　恒瑞医药表示，公司被纳入国家医保目录的药品2022年度合计销售额约为74.79亿元，2023年一至三季度合计销售额约为59.30亿元。药品纳入国家医保目录有利于药品的销售，对公司经营业绩的影响暂无法估计；信立泰表示，本次产品入选国家医保目录，充分体现了国家对临床价值高、价格合理的创新药品的支持和认可。新版目录落地及谈判药“双通道”管理机制优化后将更有利于药品市场推广和销售，这将对公司未来营收和利润有所贡献。

　　康弘药业公告称，旗下康柏西普眼用注射液（商品名为“朗沐”）、草酸艾司西酞普兰口服溶液（商品名为“博明欣”，规格：C20H21FN2O计：120ml:120mg/瓶）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》；信立泰公告显示，公司的创新药信立坦（通用名：阿利沙坦酯片，规格分别为80mg/片及240mg/片）通过谈判续约，纳入医保目录乙类范围；恩那罗®（通用名：恩那度司他片，规格分别为1mg/片、2mg/片、4mg/片）通过谈判，新纳入医保目录乙类范围；健康元公告表示，本次公司及下属子公司共有210个产品纳入《2023年国家医保目录》，其中甲类95个，乙类115个；亿帆医药公告表示，公司部分产品纳入了《2023年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠注射液为首次谈判纳入，麻芩消咳颗粒本次调整至常规国家医保目录。

　　兴业证券认为，在政策新周期下，创新药板块作为主线长期看好。当前可逐步开始关注创新药产业链（生命科学上游、CXO）底部反转机会，产业需求有望在明年迎来需求恢复。

　　记者观察

　　记者观察发现，这次创新药的谈判成功率高达92%，这恰恰就是我国大力支持创新药发展的一个缩影。据悉，我国正在力促及时将创新药品以合理的价格纳入医保目录并支持加快临床应用。2023年，25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92%。与整体水平相比，成功率高7.4个百分点，平均降幅低4.4个百分点。5年内新上市的药品在当年目录新增药品中的占比从2019年的32%提高到2023年的97.6%。

　　新版国家医保药品目录下个月就要开始实施了，新年新希望，期盼新版目录印发后，定点医疗机构和“双通道”零售药店能打通药物落地“最后一公里”，加强新增药品配备，让目录调整的利好政策尽快落地见效，让参保群众尽快用上纳入医保目录的好药新药。