广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)国家药监局近日发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药监局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。这意味着,患者无须处方即可购买和使用上述3种药品。
资料显示,连花清咳片功能主治宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰,咽干口渴,心胸烦闷等;滋阴益胃胶囊功能主治清热解毒,活血止痛,滋阴益胃。用于改善慢性胃炎所致的胃脘隐痛,食欲不振,口干舌燥等;小儿芪楂口服液说明书功能主治为健脾益气,消食健胃。国家药监局要求,相关药品上市许可持有人于2024年8月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。