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首款斑秃口服新药在国内获批

  广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)礼来制药日前宣布,巴瑞替尼片获国家药监局批准用于成人重度斑秃的系统性治疗。该药是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。据悉,斑秃药物市场不大。有投资银行预测,到2030年,美国市场约为2.59亿美元,欧洲市场约为1.54亿美元。

  巴瑞替尼由礼来和Incyte合作开发,是一款JAK抑制剂,其可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性,从而抑制激活炎症的途径。不过,斑秃并非其首发适应证。2018年和2019年,该药分别在美国和中国获批,用于治疗一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。目前,该药已进入国家医保目录。据悉,斑秃是一种自身免疫性脱发疾病,斑秃的既往治疗基本上为口服和外用激素,最常见的即为米诺地尔。目前也有其他相关药物处在研发、申报阶段。辉瑞的利特昔替尼AA适应证在多个市场处于上市申请阶段。2022年11月,国家药监局药品审评中心官网显示,该药在国内的上市申请拟纳入优先审评,用于适合接受系统性治疗的12岁及以上青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃;此外,恒瑞医药的艾玛昔替尼AA适应证也处于临床Ⅲ期阶段。

 
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