第八批国家组织药品集采日前产生拟中选结果:39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用167亿元。至此,国家医保局共组织八批集中带量采购,累计成功采购药品达333种。据悉,今年7月,患者就可以享受到第八批国家组织药品集采的相关中选产品。
文/广州日报全媒体记者 涂端玉
图/广州日报全媒体记者 李波
肝素类产品首次纳入,为保供同一品种多家企业拟中选
根据国家医保局此前发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,药品集采覆盖面将持续扩大,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种。其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
此次国家药品集采有251家企业的366个产品参与投标,涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病和慢性病用药。国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松介绍,本次集采的品种大多为临床常见疾病用药,其中有一些代表性的品种,比如高血压药物,抗凝血的肝素类药物,治疗甲型流感的奥司他韦,还有在这次品种数中占比达到40%的抗感染药物。
据悉,此次集采拟中选药品平均降价56%,这一降幅比第七批集采提高了8个百分点。其中,治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%,常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降价48%。此外,治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元,此次集采降至平均240元/支,降幅达80%。
此次集采还首次纳入了肝素类产品,这类产品常用于防止血栓形成或者栓塞性疾病,在心梗、透析等治疗中都有使用。首都医科大学宣武医院党委书记岳小林介绍,肝素类产品中有一部分属于短缺药,通过集采可以给生产企业提供足够的市场,同时帮助医院明确厂家和供应商,稳定短缺药品供应。
稳定落地保供是国家集采药品惠及患者的关键。日前,国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》明确提出“要加强中选产品供应保障”。
据悉,此次集采平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强,为临床使用提供更多选择。在第七批集采一省“双供”的基础上,第八批集采针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等急抢救用药和短缺药品探索了“一主双备”的供应模式,进一步保障了此类特殊药品的市场供应和用药需求。
上市公司纷纷报喜,多家企业产品拟中标
第八批集采开标后,多家上市公司都有相关产品拟中标。康恩贝、双成药业、九典制药、一品红等药企陆续向投资者发出喜讯。“大型药企的产能是竞争对手短期难以追上的优势。首先要占据市场份额,才能在市场中胜出。”有行业观察人士认为。
用于治疗肺炎、泌尿道感染等病症的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠属于大品种之一,其2021年市场销售规模超过80亿元,此次共有多家企业参与竞标,平均降幅达80%。康恩贝公告表示,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司拟中选,中标价格为165.7元/盒,中标数量为101.06万盒。
双成药业表示,公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用生长抑素拟中标本次集中采购。该产品主要适应证为“严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。”据公告,2021年11月,双成药业的注射用生长抑素通过药品质量与疗效一致性评价。目前双成药业具备集该药原料药和制剂仿制药开发为一体的能力。此次集采中,该药的拟中选价格为19.45元/瓶,将供应给安徽、江西、内蒙古等。
九典制药的产品非洛地平缓释片今年2月份才拿到药品注册证,截至目前还未涉及销售,但也在此次集采中中标。该药主要用于治疗高血压、心绞痛。九典制药的拟中选价格为8.06元/盒(14片/盒),拟中选数量为3445万片,总订单金额接近2000万元。
一品红也有两款还未上市销售的药品赶上了此次集采并且成功中标,分别是去年年底刚获得药品注册证书的氨甲环酸注射液和今年1月份获批的托拉塞米注射液。前者主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,此次拟中标价格为8.9元/盒(5支/盒)。后者适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者,拟中标价格为3.9元/盒(5支/盒)。
全国中成药集采核心规则出炉
备受关注的中成药集采也传来了新消息。日前,全国中成药联采办对外发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。据悉,本次全国中成药集采涵盖30个省份,纳入16个中成药通用名品规,采购周期为2年,视情况可延长1年。机构预期降幅或较为温和。西南证券此前分析认为,中成药集采规则相对友好,中成药集采不同于仿制药集采,全国的仿制药集采中选规则为最低价中标,中成药集采价格降幅则不是唯一打分依据。此外,部分消费属性中成药品种主要销售渠道在院外市场。
征求意见稿显示,全国中成药集中采购共涉及16类中成药(16个采购组),由于有的中成药有胶囊、滴丸、颗粒、片剂、软胶囊、注射液等剂型,因此本次集采共有42种中成药,包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康等。
据悉,在采购周期内,联盟地区对未在中选企业申报的“供应清单”产品将予以暂停挂网。未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理。医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%;确需使用未有中选企业的采购组药品,须向医保部门提出采购需求并说明情况,实际采购量不得超过采购需求量的50%,具体办法由联盟地区在执行文件中规定。