近日，上市公司迎来年报密集披露期，记者关注到，医疗器械上市公司业绩表现亮眼，已披露业绩快报或预告的企业中，逾七成归属于上市公司股东的净利润实现盈利。与此同时，国家药品监督管理局近期发布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2022年创新医疗器械获批数量同比增加57.1%，更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。

　　有金融业内人士提醒，投资者应重视医疗器械行业个股的技术研发和技术侵权风险。

　　文/广州日报全媒体记者 王楚涵

　　逾七成医疗器械上市公司业绩预喜

　　记者关注到，医疗器械（按东财行业指数二级分类划分，下同）上市公司业绩表现亮眼。东方财富Choice数据显示，截至2月27日，90家医疗器械上市公司中，48家企业已披露2022年年度业绩快报或业绩预告。其中，34家企业业绩预喜，归属于上市公司股东的净利润实现盈利，占比逾七成。

　　从归属于上市公司股东的净利润来看，九安医疗暂居首位，预计2022年实现归属于上市公司股东的净利润165亿元至175亿元，同比增长1715.90%至1825.95%。对于业绩的大幅增长，九安医疗表示，报告期内公司在美国销售的试剂盒等新冠防疫产品需求大幅增加，相关产品销售收入大幅增长等。

　　华大智造、稳健医疗、万孚生物、亚辉龙2022年实现归属于上市公司股东的净利润均超10亿元，分别为20.11亿元，同比增加315.89%；16.2亿元至18.5亿元，同比增长30.72%至49.28%；11.42亿元至12.69亿元，同比增长80%至100%；10.2亿元至11亿元,同比增长398.17%至437.25%。

　　与此同时，*ST和佳以超10亿元的亏损暂居末位，预计2022年实现归属于上市公司股东净利润-12.70亿元至-10.70亿元，同比下降235.71%至182.84%。

　　阳普医疗预计2022年实现归属于上市公司股东的净利润为-2.4亿元至-1.7亿元，同比降幅高达-1392.51%至-1015.53%。

　　对于业绩的大幅下滑，*ST和佳表示公立医院需求放缓、公司累计诉讼及进入预重整程序等因素对公司经营业务带来了不利影响，公司主营业务收入较上年同期大幅下降。阳普医疗表示，微生物转运系统市场需求大幅减少，预计实现收入约4700万元，比上年同期减少9566.23万元，减少比例为67.06%。

　　创新医疗器械获批数量同比增加57.1%

　　据《报告》中的医疗器械注册工作情况显示，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批，高端医疗装备国产化有新突破，批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个（总数为189个），优先审批医疗器械77个（总数为126个），创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%。

　　从创新医疗器械等产品注册审批情况来看，自2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。

　　“自2014年起创新医疗器械的审批通道向医疗器械企业的开放已经有8年多了，其中国产创新医疗器械占比94%。创新医疗器械正处于难得的发展窗口期。”优美利投资总经理贺金龙直言，行业发展中仍存在创新机制不健全、产业链条不完善、资金困难和技术人才缺乏等问题。融智投资研究员包金刚表示，医疗器械渗透率有较大的提升空间。此外，国内医疗器械企业经过多年的技术积累，在政策支持下有望加速发展进程。

　　投资建议

　　中信建投表示，医疗器械复苏已至，业绩可期。春节后医院门诊量及手术量快速恢复，近期建议关注复苏预期的兑现度。

　　“对于医疗器械行业个股的分析尤其应重视技术研发和技术侵权风险，由于技术是企业保持竞争力的核心关键因素，上市公司相关风险会相应增加，其次，政策变动风险，包括税收政策和集采政策变动的风险。除此之外还有公司自身发展涉及的经营管理和财务风险都是应该关注到的风险因素。”贺金龙提醒。