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广东省药检所去年完成防疫药品检品量21403批件

  广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)广东省药监局日前发布消息称,根据国家和广东省局关于涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案部署,广东省药品检验所全力做好新冠疫苗、防疫类用药检验检测保障工作,2022年共完成包括珠海丽珠重组新冠疫苗及感冒类用药、进口中成药等防疫药品检品量21403批件,同比增长7.0%。疫情期间,先后制修订了《新冠病毒疫苗批签发工作指南》《生物制品批签发程序》等系列文件。据悉,广东省药品检验所于2021年获得新冠灭活疫苗批签发授权并开展第三方检验工作,是全国第3家获得授权的省级新冠疫苗批签发机构,当年就完成新冠疫苗主检任务818批3.5亿剂。

  今年春节前,广东省药品检验所专题研究春节期间涉疫药品的检验保供工作方案,除保障好新冠疫苗检验外,所有涉疫重点产品都纳入春节不断档检验品种范围。2023年1月10日,广东省药品检验所受理了珠海丽珠单抗生物技术有限公司申请的20批重组新冠融合蛋白疫苗第三方检验,检验报告必须在1月31日前发出,检验期限跨越春节。按照国务院联防联控机制的要求,新冠疫苗批签发机构要在申请受理后21个自然日内完成每批次上市疫苗的资料审核、第三方检验和报告签发,广东省药检所春节不断档确保了21天完成新冠疫苗检验签发。

 
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