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广州日报讯 （全媒体记者刘畅）记者昨日从河套深圳园区发展署获悉，河套生物医药企业希格生科（深圳）有限公司宣布（以下简称“希格生科”）自主研发的全球首款用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤的靶向药SIGX1094，比预计时间提前三周获得国家药品监督管理局批准临床。
据了解，希格生科是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司，于2021年11月入驻河套深圳园区。目前，公司拥有三条药物管线，首条管线开发全球首款弥漫性胃癌靶向药，已进入一期临床阶段。今年6月，SIGX1094获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件，是全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的一类创新靶向药。而此次提前获得国家药品监督管理局的新药临床试验批件，标志着SIGX1094将在中国和美国同步启动多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，推动其在全球范围内的广泛应用。
SIGX1094是希格生科自主研发的针对FAK（Focal Adhesion Kinase）的靶向药物，在弥漫性胃癌以及晚期腹水的临床前模型中表现出显著的治疗潜力，并在卵巢癌、三阴性乳腺癌及胰腺癌等恶性转移性癌症的治疗中展现出优异效果。药物发现与设计中，希格生科与同样落户于河套深圳园区的AI制药头部企业晶泰科技深度合作，仅用6个多月便设计并优化了具有全新分子结构、综合成药性质优越的候选化合物，极大地提高了研发效率。随着中美两地临床试验的推进，SIGX1094有望成为胃癌等抗癌药物市场的重要力量，解决弥漫性胃癌无有效治疗方法的难题，为全球患者带来新的治疗希望。
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