第A10版:产业·医药

首款国产四价HPV疫苗申报上市

涂端玉

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  广州日报讯(全媒体记者涂端玉)日前,国药集团旗下的成都生物制品研究所四价HPV疫苗上市申请获得NMPA受理,这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。目前国内市场上,智飞生物代理的默沙东四价/九价HPV疫苗占据主导地位,但据了解,默沙东自己的四价产品卖得并不好。智飞生物披露,2023年全年,默沙东四价HPV疫苗签发数量为1034万支,同比减少26%;九价批签发数量3655万支,同比增长136%。

  据悉,成都所隶属于国药集团旗下的中国生物技术集团,是中国重要的生物制品研究生产基地之一。主要产品包括23价肺炎疫苗、乙脑疫苗、四价流感疫苗等,除了四价HPV疫苗,成都所还在研发11价HPV疫苗。值得关注的是,今年以来国药集团旗下几大所一直在下调所生产的各类疫苗价格,其中四价流感疫苗降价带动了同行纷纷“跟进”降价。在业界观点看来,成都所产品是否会进一步冲击、改变当下的HPV疫苗市场格局和价格,要待产品上市后“以观后效”。

  此外,目前国内研发九价HPV疫苗的企业也有不少,包括万泰生物、瑞科生物、博唯生物、沃森生物、康乐卫士等,不少产品处在后期临床阶段,其中万泰生物的九价HPV疫苗在今年4月完成了三期揭盲。

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广州日报产业·医药 A10首款国产四价HPV疫苗申报上市 涂端玉2024-07-09 2 2024年07月09日 星期二