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广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Teplizumab（商品名：Tzield）日前获批先行先试，作为临床急需的进口药品落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
1型糖尿病是一种由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭到自身免疫系统破坏，从而影响人体自身调节血糖水平的能力受到影响的慢性自身免疫性疾病。Teplizumab作为一种CD3靶向的单克隆抗体，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期，延缓疾病发病近3年，可延缓患者进入长期胰岛素治疗阶段。
“1型糖尿病是慢性自身免疫疾病，患者体内胰岛素匮乏。”中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组组长翁建平教授表示，患者要注射胰岛素、精确控制饮食与运动以保持血糖平衡等，但儿童和青少年治疗的依从性和自控力有限，血糖达标率往往不到20%，增加了急、慢性并发症的风险。好在随着时间推移，1型糖尿病在诊疗方面迎来了重大突破。“创新靶向疗法的出现填补了1型糖尿病领域疾病修饰疗法的治疗空白。作为一种CD3靶向的单克隆抗体，它从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。这是继胰岛素问世以来，这个领域的又一重大突破。”翁建平说。
他表示，早筛是早期干预1型糖尿病的关键策略，对于有1型糖尿病家族史或携带人类白细胞抗原（HLA）易感基因的这两类高危人群，定期去内分泌科或儿科内分泌专科进行“胰岛自身抗体”筛查，可有效预测1型糖尿病及其进展。“1型糖尿病防治是社会共同责任，普及早筛意识和推动高危人群早期筛查是控制1型糖尿病的关键，公众意识提高了，才能为患者争取更多的生存空间和更好的治疗选择。”翁建平认为。
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