广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)6月25日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液的上市申请。受此消息影响,当日减肥概念股大涨。百花医药涨停,翰宇药业、博济医药、常山药业、金凯生科等概念股纷纷跟涨。
诺和诺德这款产品是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均17%的体重降幅。此次获批的适应症是针对超重和肥胖症患者,初始BMI大于或等于30kg/m2,或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症,一周一次给药。
此次获批减重相关适应症,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,有望进一步带动司美格鲁肽的销量。诺和诺德一季报显示,减重版司美格鲁肽销售额为93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。
国内外药企都在争抢减重赛道。目前国内已有超110款GLP-1类新药进入临床阶段,相关药企包括恒瑞医药、信立泰、甘李药业、华东医药、联邦制药、诺博特生物、双鹭药业、仁会生物、鸿运华宁等。