高盛最新报告预测,到2030年,全球减肥药市场将达到1000亿美元。另外,诺和诺德发布的最新财报称:今年前三季度,减肥适应症业务销售额接近31亿美元,同比增长接近500%。而就在近日,FDA批准了礼来的替尔泊肽用于减肥适应症,这意味着其将直接与诺和诺德的司美格鲁肽展开正面较量。该消息发布次日,减肥药概念股集体下挫。
有行业观察人士认为,就资本市场来看,礼来减肥药获批后将很快改变目前减肥药的全球格局,这或许是资金从减肥药板块出逃的主要原因。此外,该板块“鱼龙混杂”也导致不少投资者如雾里看花。对消费市场而言,广东省药监局日前发布提示:“网红减肥药”并非想用就能用。
文、表/广州日报全媒体记者涂端玉
图/广州日报全媒体记者李波
个别减肥药个股存“蹭概念”嫌疑
11月6日,康惠制药及公司时任董事长兼总经理王延岭、时任董事会秘书董娟等被上交所通报批评。原因是在e互动平台上发布了不准确的减肥药相关信息,可能对投资者决策产生误导。此前,康惠制药通过e互动回复投资者称:“公司控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体,尚未涉及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”2023年10月16日,公司股价涨停。
无独有偶,上交所近日宣布,对百花医药及公司董事会秘书蔡子云予以通报批评。据悉,自9月15日起,百花医药多次在上交所“e互动”平台回复投资者提问时称,“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美格鲁肽注射液的相关药品研发服务”“在研项目中有一项减肥类产品”。10月10日,公司召开2023年半年度业绩说明会时再次提到上述信息。公司股价于10月11日、12日涨停。上交所表示,在减肥药相关概念处于市场高度关注的时期,上市公司对相关信息的发布应该更加审慎,确保真实、准确、完整,并充分提示风险。
嘉实基金基金经理郝淼认为,这波减肥药行情具有一定的主题属性。GLP-1类的减肥药确实带来了非常大的增量蛋糕,但是这波行情中也有部分标的有蹭概念嫌疑,其中一些标的可能是跟GLP-1的产业链相关,可能供应一部分的中间体或者原料等。建议投资者要仔细辨别公司这一块业务跟GLP-1药物是不是真的相关,而且要算一算对原有主营业务会带来多大的弹性和改善。
药监部门:司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病
“网红减肥药”司美格鲁肽是想用就能用吗?广东省药监局官方微信公众号“广东药监”日前发布消息称:“网红减肥药”司美格鲁肽的说明书显示,它用于治疗成人2型糖尿病。目前,中国仅批准司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者,它起始剂量为0.25mg每周1次,后根据个体情况进行调整,每周剂量不推荐超过1mg,并未批准司美格鲁肽用于肥胖的治疗。
据介绍,司美格鲁肽最早是被批准用于降血糖,虽然它本身不具有直接降低血糖的作用,但是可以通过间接调控胰岛素的释放来发挥作用。另一方面,司美格鲁肽还能延缓胃排空,通过抑制食欲来减少进食量,进而达到进一步降低血糖的作用。研究发现司美格鲁肽还能够减轻体重。
据悉,目前司美格鲁肽用于减肥的大部分临床研究仅用于BMI≥27kg/m2的肥胖或者超重人群,对于BMI<27kg/m2人群的研究数据有限,其获益和可能的风险是未知的。其次,司美格鲁肽用于减肥的推荐剂量为2.4mg,高于我国用于2型糖尿病治疗的最大推荐剂量(1mg),相较于低剂量,高剂量的司美格鲁肽更容易出现相关的胃肠道反应,甚至有导致甲状腺C细胞肿瘤的风险。
据了解,目前如果在中国使用司美格鲁肽用于减肥,仍然属于超说明书用药。而司美格鲁肽在中国尚未批准用于肥胖的治疗是因为缺乏中国人使用司美格鲁肽减肥的安全性及有效性的相关数据,需待中国减肥人群临床研究数据完善后,才能决定是否批准用于减肥。