广州日报讯 (全媒体记者王纳)记者从南山科技创新局获悉,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)自主研发的全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏——Corheart®6植入式左心室辅助系统正式发布,标志着国产人工心脏迈入了小型化新时代。
据介绍,核心医疗成立于2016年,致力于高端创新医疗器械产品的研发和生产,其中包括机械循环辅助装置(俗称“人工心脏”)。目前,核心医疗是全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的企业。
Corheart®6植入式左心室辅助系统是一款拥有完备自主知识产权的“中国心”,直径34毫米,重量90克,是目前全球体积最小、重量最轻、电池续航时间最长、外携设备重量最轻的人工心脏。该系统已经在临床应用中超过120例,覆盖了从几十斤的小体重儿童到超过200斤的超重患者,年龄跨度从12岁到75岁。此外,Corheart®6也是国内唯一一款实现儿童心衰逆转恢复治疗植入式心室辅助装置。核心医疗的Corheart®6的发布将改写全球人工心脏市场格局,为更广泛的终末期心衰患者群体带来新的希望。
据介绍,人工心脏,医学专业名称为“心室辅助装置”,通过利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心衰患者的有效手段,也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。人工心脏的研发设计涉及复杂的流体力学、生物力学、材料学等专业知识和经验。
除了需要辅助心室提供连续血流外,人工心脏还需要具备生物相容性、更低的不良事件发生率、更加稳定可靠、小巧便于手术和体内长期植入等特点,因此被誉为“医疗器械领域的宝石”。
据悉,深圳南山区作为创新医疗产业的重要基地,为核心医疗的人工心脏研发提供了良好的环境和人才基础。Corheart®6的成功上市填补了深圳市人工心脏行业的空白,推动深圳市及周边地区的配套产业链发展,为中国人工心脏行业的发展提供新的思路。