7月10日,A股创新药板块微涨0.04%,皓元医药、智飞生物和百奥泰个股股价均涨超4%。从6月27日至今,创新药板块已累计上涨2.91%。从消息面来看,国家医保局近日发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件,向社会公开征求意见。有金融业内人士指出,在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下,创新药医保准入降幅趋收窄,疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力,实现以价换量。
文、表/广州日报全媒体记者 王楚涵
创新药有望实现以价换量
据悉,创新药是具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其应用领域十分广泛,包含抗肿瘤及免疫、消化和代谢、神经系统、血液等等。
西南证券研究发展中心分析师杜向阳分析,在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下,创新药医保准入降幅趋收窄,疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力,实现以价换量。
天风证券在研报中提醒,药物创新研发具有“三高一长”的特点,即高投入、高回报、高风险和长周期。根据Pharmapremia一项基于近一万项临床试验的统计数据,I期临床研究的成功率是52.0%,II期临床失败率最高,成功率仅28.9%; 即便通过了II期临床试验,III期临床试验的成功率也仅为57.8%。
创新药加速出海 交易金额屡创新高
中国国产创新药自2010年左右起步后开始出海历程。其中第一阶段2010~2019年出海产品数量总和不到20个,多数产品集中于肿瘤领域,国际化趋势尚未形成。而在2020年及以后,中国创新药企积累了近十年的发展成果,多个产品疗效显著获得国际认可,出海进程正式进入第二阶段。中国药企出海及国际BD(Business Development,商务拓展,下同)授权产品数量迅速增长,交易金额屡创新高,治疗领域逐步扩展。
“出海已成为中国创新药企业绩增长的重要途径之一。”天风证券研报指出,中国药企出海药物品类丰富,牵涉肿瘤、自身免疫、眼病、心血管疾病等多个领域。在统计的27家中国药企中,复宏汉霖、百奥泰和信达生物以2个领域领跑,绝大多数药企都聚焦于单一领域,也说明中国药企更注重深度创新,而非横向扩充多领域管线。
不过,从创新药板块的业绩情况来看,今年一季度创新药板块整体收入增长,亏损持续扩大,实现营收同比增长10.5%,归母净利润同比增亏22.22%。天风证券研报指出,板块营收增长主要是随着创新药公司上市的创新药品种增多以及销售放量,亏损扩大主要是由于销售和研发仍在加大投入。从具体企业来看,被称为“创新药一哥”的百济神州今年一季度实现归属于上市公司股东的净利润为亏损24.47亿元;公司研发投入合计为28.18亿元,同比增长12%。
行业前瞻
看好本土创新药国际化突围
“7月我们建议从震荡分化中寻找确定性,看好中期业绩披露、暑期旺季消费和医保目录调整带来的三大投资机会。”粤开证券研究院首席策略分析师陈梦洁从行业经济运行前瞻中期业绩。
1~5月医药制造业下行压力较大,医药外贸出口承压较重,建议关注出口安全边际较高的板块,尤其是当前累计出口额保持高速增长的麻醉剂(普鲁卡因)、中药酒、高端医疗器械(人造关节、X 射线管等)、低值耗材(听力计、无菌外科等)。在诊疗复苏、集采降价、需求改善等多重利好驱动下,看好眼科、口腔科、医美等暑期旺季消费品种重回高速增长节奏。此外,医保目录调整进入准备阶段,建议密切跟踪相关品种医保谈判进程,创新价值大、临床效果优、商业化谈判经验丰富的大型药企有望通过医保准入放大竞争优势,充分分享医保基金红利。
浙商证券分析指出,此次调整规则征求意见稿将有助于创新药品种长期稳定放量,有助于提升创新药企业研发热情和商业化动力。在市场对医保基金中长期结余压力较大、创新药支付环境的担忧下,此次续约规则的征求意见稿有助于不断提振投资者信心。看好创新药行业中长期向好趋势,并坚定看好本土创新药国际化突围。