广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)据国家药监局官网消息,经国家药监局审查,批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂产品。国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
近期,获批抗原检测试剂产品正不断增加。12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品;12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品;12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品;12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。