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广东省药监局:

疫情防控医疗器械产能充足

  广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)广东省药监局昨日表示:广东省疫情防控医疗器械产能充足。目前,广东省共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业5家(广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司),共取得5个产品注册证,产品日产能超过3000万人份。广东省内共有医用口罩生产企业(含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩)823家,产品日产能超过1亿个。省药监局提醒:这些疫情防控医疗器械都是有保质期的,市民朋友短时间内不需要过多囤货,以免造成浪费。

  广东省药品监管局持续加强疫情防控医疗器械监管,坚守疫情防控用械质量安全底线,抓严抓实抓细疫情防控医疗器械供应和质量管控。广东省药品监管局印发《关于加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》《关于进一步加强新冠病毒抗原检测试剂监督检查的通知》《关于进一步加强医用口罩和医用防护服质量安全监管工作的通知》《关于进一步加强疫情防控医疗器械产品质量监管和监督抽检工作的通知》,持续开展监督检查。今年以来,广东省药品监管局已组织开展3轮次对广东省新冠病毒检测试剂生产企业进行产品全覆盖抽检,共抽检产品48批次(包括核酸检测试剂12批、抗原检测试剂15批、抗体检测试剂21批),结果均合格。

 
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