广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）近日，广东省药品监管局完成澳门传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”的审批，并向该药品的上市许可持有人澳门澳邦药厂有限公司发出电子药品注册证。自国家药监局于2022年11月1日推行电子证照工作以来，止痛活络摩擦膏是首个取得电子药品注册证的“在港澳已上市传统外用中成药”品种。

　　受国家药监局委托，广东省药品监管局在粤港澳大湾区开展“在港澳已上市传统外用中成药的简化审批”。在审评审批过程中坚持“标准不降低，程序不减少”，并遵循中药外用药特点，充分结合药品在港澳地区的人用历史数据，科学简化注册申报资料。

　　截至目前，广东省药品监管局已完成9个在港澳已上市传统外用中成药的注册审批，先后有超过46万瓶通过简化审批取得内地药品注册证书的港澳外用中成药进入大湾区内地市场。

　　今年初，广东省药监局通报首批港澳传统外用中成药简化注册审批情况的时候，现场为三家港澳企业颁发首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书，产品包括澳门的张权破痛油、香港的和兴活络油和紫花油等。