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“肺炎1号方”医院制剂产业化获新进展

  广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)2021年,广药旗下白云山和黄中药与广州医科大学附属市八医院签署战略合作协议,“肺炎1号方”新药转化研究是此次合作首个落地项目。近日,该项目取得新进展:“肺炎1号方”新医院制剂工艺变更已获附条件批准,并获新备案号(粤药制备字Z20200009002),同时白云山和黄也取得广东省药监局关于集团南村公用车间的使用许可批复文件,以及《医院制剂委托配制批件》(批件号:ZHJWT-220168),可实现“肺炎1号方”(新工艺)的医院制剂产业化。

  据介绍,2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。并且,“肺炎1号方”已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。2021年底,广州白云山和记黄埔中药有限公司通过技术转让的方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权(包括发明专利和商标),拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发,加快“肺炎1号方”转化应用的步伐,为抗击新冠肺炎疫情贡献广东中医药力量。

 
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