医药前沿

　　广州日报讯 （全媒体记者任珊珊 通讯员文朝阳、陈鋆、赵现廷、高寒）食管癌作为一种高发的消化道肿瘤，采用现行方案治疗的有效率仅有30%，绝大多数患者一确诊就已到了中晚期，生存时间难以超过一年。

　　日前，记者从中山大学肿瘤防治中心获悉，由华南肿瘤学国家重点实验室主任、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授团队领衔，汇聚全国60家医疗机构的研究团队在食管癌治疗领域取得重大突破，研究团队根据中国患者的特点，通过创新采用国产免疫药物卡瑞丽珠单抗联合化疗作为晚期食管鳞癌一线治疗方案，可将治疗有效率提高到72.1%，显著改善患者的生存。

　　北京时间9月14日晚，该研究成果全文发表于国际顶尖医学杂志《美国医学会杂志》。

　　广东团队领衔

　　国内60家医院联手攻关

　　这项大型前瞻性III期临床研究（ESCORT-1st）由徐瑞华教授团队牵头，联合四川省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、上海胸科医院、河北医科大学第四附属医院、郑州大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院等60家单位，阵容堪称豪华。

　　与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同，我国90%以上的食管癌患者病理表现为鳞状上皮细胞癌。据该研究的第一作者、中山大学肿瘤防治中心骆卉妍副主任医师介绍，对于晚期食管鳞癌患者，目前的一线标准治疗是双药化疗，但是单纯化疗疗效欠佳，有效率在30%左右，中位生存时间不足一年，亟需为中国食管癌患者探索更有效的治疗手段以延长生存期。

　　PD-1抑制剂可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，发挥强大的抗肿瘤作用。在其他癌种中的研究表明，PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效，但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。

　　根据中国患者特点

　　选用国产药物探索

　　2017年起，徐瑞华教授牵头进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（ESCORT-1st）研究，以期评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。

　　据徐瑞华介绍，2018年12月3日～2020年5月12日，研究共入组596例受试者，分别为以往没有进行化疗的食管癌转移患者、不能做手术切除的病人以及手术后肿瘤复发转移的病人。他们按照1:1随机入组，一组接受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂治疗，一组接受安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗，6个疗程后再接受PD-1抗体或安慰剂维持治疗，最长时间达到2年。

　　结果显示， PD-1抗体化疗组与安慰剂＋化疗组相比，可显著延长晚期食管鳞癌患者的中位生存期。

　　方案为国内患者量身定制

　　国产药物发挥作用

　　ESCORT-1st研究是首个针对食管鳞癌一线免疫联合治疗的临床研究。该项研究具有多方面的重大意义和价值。

　　首先，这是一项完全针对食管鳞癌而不包括腺癌的随机对照研究，结果对食管鳞癌具有更重要的价值。

　　其次，在对照组治疗方案的选择上，充分考虑了不同化疗药物的免疫激活效应。

　　其三，针对中国患者特点、使用中国医药企业自主生产的免疫药物、为中国食管癌患者带来更有效的治疗，是本研究最突出的特点。

　　徐瑞华教授在进行研究设计时，进行了全面的考量和严谨的分析，严抓研究质量，最终获得了国际学术界的充分肯定。

　　该研究不仅证实了免疫联合化疗对于晚期食管鳞癌患者的有效性，更是取得了目前一线治疗最长的总生存时间15.4个月和最高的有效率72.1%，为食管癌的免疫联合治疗增添了新方案，改写了食管癌的治疗指南，并且为食管癌新辅助治疗的探索指明了方向。

　　记者获悉，接下来下一版临床诊疗指南的更新将纳入中国团队的研究成果。新研究高达72.1%的有效率，提示免疫联合化疗有可能取代同期放化疗，而成为术前新辅助治疗的新策略。