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广州日报讯 （全媒体记者武威 通讯员穗科宣）日前，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准广州麓鹏制药有限公司自主研发的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达®，英文通用名：Rocbrutinib）上市，为复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者的治疗带来福音。作为全球首个获批上市的共价兼非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂，洛布替尼可有效克服多种由BTK突变导致的前三代BTK抑制剂耐药问题，为前代BTK抑制剂治疗失败后面临治疗困境的患者带来突破性全新治疗选择。
目前，麓鹏制药正在开展洛布替尼在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等其他适应证的临床研究，并已启动全球Ⅲ期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究），迈向全球化研发新阶段。
2025年至今，广州已有5个1类创新药获批上市，数量居全省之首。数字背后，是广州持续优化营商环境、培育创新沃土的深耕。麓鹏制药在初创期，获得广州市“红棉计划创业项目”资助，为人才创业注入“第一桶金”；在重点研发及临床试验等技术攻关阶段，依托广州市生物医药产业创新补助，有力推动了关键核心技术的突破；进入成果落地“最后一公里”，广州市重点研发项目（生物医药领域）为其提供了精准助力；而在全周期发展中，广州市创新创业团队引进项目针对人才，为麓鹏制药的团队培育持续赋能，保障了创新动力的源源不断。
目前，麓鹏制药累计完成6轮融资，总融资规模约2.13亿美元（约合14.77亿元人民币），投后估值从首轮融资时的900万美元增长至3.11亿美元，9年增长30多倍。公司股东阵容堪称“豪华”，包括凯泰资本、礼来亚洲基金LAV、淡马锡Temasek等国际一线投资机构。
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