药械出海“超级引擎”在河套启动

　　广州日报讯 （全媒体记者王纳 通讯员朱海虹）近日，粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套深港科技创新合作区举行入驻仪式，标志着其正式进入实体化运作阶段，从此大湾区临床试验形成生态闭环。

　　与此同时，著名生物统计学家陈峰教授近期受聘为中心首席生物统计学家，为中心注入顶尖学术力量，其“四位一体”核心功能布局与国际化战略规划同步揭晓，彰显大湾区在国际临床试验领域的创新雄心。

　　打造临床试验生态闭环

　　记者从入驻仪式上获悉，加速临床试验成果转化应用，是粤港澳大湾区国际临床试验中心肩负的核心使命之一。

　　试验中心积极主动与全球顶尖科研机构、药企缔结紧密的战略合作伙伴关系，携手并肩开展前沿药械产品临床试验。借助资源共享、优势互补的强大合力，加速研发进程，推动成果落地生根。试验中心专门设立成果转化服务部门，为科研成果商业化全程保驾护航。从知识产权保护、商业策划，到寻找投资合作伙伴、对接市场渠道，提供一站式贴心服务，助力科研成果顺利走出实验室，实现经济与社会价值最大化，为大湾区生物医药产业注入源源不断的创新动力。

　　目前，粤港澳大湾区国际临床试验中心已完成四大核心功能部署，包括一站式公共服务平台、跨境协同创新机制、双轨人才培养体系以及全球合作创新网络。

　　顶尖生物统计学家加盟

　　2025年4月，南京医科大学天元学者、国家药监局药品注册评审专家咨询委员会成员陈峰教授正式受聘为粤港澳大湾区国际临床试验中心首席生物统计学家。作为中国临床试验统计学组创始人，陈峰教授主导或参与过200 余项新药临床试验的统计设计，在JAMA、Nature Genetics等顶级期刊发表论文300余篇。他将牵头组建生物统计与数据科学团队，深度参与创新临床试验的统计设计与数据管理，并推动建立符合国际规范的方法学体系。

　　“粤港澳大湾区得天独厚的政策环境与创新生态，为开展高标准临床试验提供了理想条件。”陈峰教授表示，他将充分发挥生物统计学价值，与团队共同构建更加科学、严谨的临床研究体系，推动中国研究得到国际认可。

　　目前，粤港澳大湾区国际临床试验中心已形成“首席临床研究专家+学术咨询专家”双轨智库体系，汇聚临床医学、生物统计等多领域权威专家，为临床试验提供全链条学术支撑。

　　推动建立与国际接轨的临床试验标准体系

　　“2025年的核心任务是初步构建湾区临床试验闭环生态”。中心负责人李镒冲博士披露，“而展望未来，到2030年一个具备大湾区重大临床研究全流程技术支持与精细服务能力的完备体系将拔地而起。届时，试验中心将批量培育临床研究领域的领军人才，吸引大量创新药械临床转化项目落地生根，深度融入国际药品器械临床试验规则体系。”

　　“我们的目标是助力中国药械通过国际多中心临床试验进入欧美主流市场，让世界真切见证中国生物医药的雄厚实力。”李镒冲表示，中心正推动建立与国际接轨的临床试验标准体系，已启动与美国、欧盟等国家和组织的沟通机制。

　　深圳市卫健委副主任周丽萍指出，粤港澳大湾区国际临床试验中心入驻河套深港科技创新合作区标志着深圳医药创新体系迈上新台阶。卫健委将与深圳医学科学院和粤港澳大湾区国际临床试验中心携手，通过优化临床试验流程、推动医工融合、强化政策协同与资源整合，加速创新成果转化，为深圳建设中国特色社会主义先行示范区提供产业支撑。