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广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发。该《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
康方生物公共关系高级总监杨俊坚表示，此举进一步缩短了真正具有创新价值的药物开展临床试验的批准时间，缩短了创新药物的开发周期，有利于进一步激发创新药开发企业聚焦源头创新的热情；同时将引导更多企业开发临床价值突破性强、国际领先性好的药物。
万联证券认为，国家药监局将创新药临床试验审评审批时限从60日压缩至30日，有助于加速创新药上市。国内创新药审评审批政策转向“主动赋能”，这将助力国产创新药在全球提升竞争力。
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