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广州日报讯 （全媒体记者周洁莹 通讯员陈佳佳、查冠琳、张靓雯、王军飞）北京时间2024年11月13日，国际著名医学期刊《柳叶刀》发表首个中草药多中心临床研究，该研究由广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成，题为《中医药FYTF-919治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》。这是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200余年来，首次刊登中草药多中心临床研究，具有里程碑式意义。
自发性脑出血（ICH）是最严重、治疗手段最少的卒中类型，导致三分之二的患者死亡或者致残，每年大约340万人的生命健康因此受到威胁，给社会和家庭造成沉重负担，急需研发有效药物改善治疗。本次发表的这项研究旨在评估中药中风醒脑方（红参、三七、川芎、大黄）与安慰剂治疗相比，能否改善急性脑出血患者的功能预后。中风醒脑液是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂，临床用于急性脑出血已经超过20年。
郭建文教授介绍，这项研究历时三年，共纳入全国26家中医和西医医疗机构多中心1648个病例，经过严格随访，发现中医药对于大于15毫升的脑出血病人，尤其是在65岁以上的患者或有更大的获益，这显示了中西医协同治疗重大疾病的重要潜力和广阔前景，也对未来进一步筛选中医药治疗急危重症的适应证提供重要参考。
据发布，这项大型的随机、安慰剂对照，双盲试验暂未显示中风醒脑方能改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量，但证实了药物的安全性，两组的不良反应没有显著差异。同时，在预设的亚组分析中，脑出血量大于15毫升、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。实际上，一系列研究已在紧锣密鼓地开展中。据透露，与疗效相关的进一步研究成果也将在不久后进入提交发表的日程。
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