安心！中选支架被列入监管重点

　　心脏支架被称为急性心肌梗死、冠心病等心脏疾病“救命法宝”。经过国家集中带量采购后，心脏支架均价从1.3万元降至800元左右。自从我国进行心脏支架集中带量采购以来，相关产品价格大幅降低。然而，有人担心患者用不上降价支架，也有人质疑称“你敢用吗？”国家医保局日前就患者较为关切的降价支架质量、保供等问题进行回应称：国家集采中选心脏支架使用量超过95%，中选产品“只降价不供货”现象没有出现。

　　广州日报全媒体记者梳理发现，不仅仅是心脏支架，原本价格高昂现今陆续纳入集采的产品如人工晶体、种植牙等也都实打实地降价了。未来，或还有更多“太贵用不起”的高值耗材有望进入百姓家。

　　文、表/广州日报全媒体记者 涂端玉

　　图/广州日报全媒体记者 李波（除署名外）

　　800元支架可以放心用

　　参加续约的医疗机构增加40%

　　国家医保局有关负责人介绍，近年来，支架使用数量、支架植入手术量每年都在增长。

　　数据显示，2021年至2023年，集采中选心脏支架使用量分别为160万条、183万条和218万条，年均增长17%，累计370万余名患者植入了中选支架。95%医生患者选择了集采中选支架。降价的心脏支架是在保持原品牌原型号原工艺参数基础上，通过以量换价、挤出中间环节费用水分的方式惠及群众。临床专家表示，主流品牌的心脏支架均中选，医疗机构原使用的品牌基本不需要更换，使用过程中的临床性能也没有变化。

　　与2020年首批心脏支架集采相比，2022年的接续采购中选价格仍稳定在800元左右，参加续约的医疗机构增加40%，支架采购量增加30%。从中选企业来看，首轮采购的中选企业既有美敦力、波士顿科学等国际知名企业，也有微创、吉威、乐普等国产大品牌。2022年协议期满后的接续采购中，首次集采没有中选的国际企业雅培也成功中选，国内知名企业赛诺也中选，中选企业从8家扩大到10家，覆盖国内外主流企业产品。

　　覆盖国内外主流企业产品，降价后的中选支架质量有保障吗？广州日报全媒体记者从监管部门获悉：目前已将所有集采中选产品列入监管重点，开展全周期、全覆盖监管。监督检查结果显示：中选心脏支架质量安全状况良好。

　　有专家告诉记者，集采支架不是老产品替代新产品，新一代铬合金支架占比从60%升至95%，实现迭代升级。铬合金载药支架能够更好地减少术后血管再狭窄的发生率，是裸支架和不锈钢支架的升级产品，也是当前主流使用的品种。

　　人工晶体平均降价60%

　　五六月份有望落地

　　第四批国家组织高值医用耗材集采此前在天津开标，产生拟中选结果。

　　据悉，此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，集采拟中选产品平均降价约70%，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元。

　　国家医保局此前表示，人工晶体类和运动医学类耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年五六月份用上降价后的中选产品。在业界观点看来，此次集采覆盖人工晶体、运动医学两大板块，有望惠及接受晶体植入的白内障患者以及因劳动、运动肌肉韧带受损需施行运动医学手术的患者。

　　方正证券认为，散光、双焦点等高端人工晶体纳入国家集采，有望借力加速高端产品在临床端的应用推广。

　　数据

　　记者获悉，当前有越来越多的医疗机构开展了心脏支架植入术。

　　相关数据显示，开展心脏支架植入手术的医疗机构从2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二级医疗机构从1200家增加到近1700家。

　　相关链接：种植牙集采为患者“省了”40亿元

　　国家医保局今年初发布消息称，患者可通过国家医保局微信公众号“微服务”功能查询口腔种植体集采中选产品、承诺参与口腔种植价格治理医疗机构信息等。

　　在四川省牵头开展的种植牙全国省际联盟集采中，约定采购量达到287万套，占到了每年种植牙市场的72%，主流品牌全部中选，价格降到了900元左右，与集采前的中位价相比，大约降幅是55%，这一项可以让患者节约费用40亿元左右。

　　记者观察

　　期待集采持续“上新”

　　今年政府工作报告明确提出，完善国家药品集中采购制度。国家医保局有关负责人表示，接下来要继续推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。国家医保局价格招采专家组组长章明此前介绍，在全覆盖监督检查下，集采药品的年合格率达到99.8%以上，高于全国化学药平均水平。

　　记者留意到，中选产品中有不少国产品牌的身影，相关产品有望通过集采渠道实现迅速放量，从而加快品牌自身发展和进一步提高市占率。尽管短期来看，受集采降价影响，部分公司会出现产品毛利下降的情况，但长期来看，高端产品如果能通过集采带来放量增加，就有望从量、价双维度驱动市场规模持续增长。

　　下一步，希望监管部门能推动相关措施持续落实到位，同时也能持续“上新”，让新技术和好产品快速通过“带量”进入市场之中，让广大患者享受到集采带来的实实在在的实惠。