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广州日报讯 （全媒体记者 涂端玉）新年伊始，医药行业好消息频传。普利制药近日发布公告称，其创新药“注射用PLAT001”在美国获批临床试验；恒瑞医药和复星医药控股子公司药品近日也都获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）授予快速通道资格……这些案例，都说明中国创新药有望在海外加快临床试验与上市注册进度。国货创新药在海外陆续获批上市，将带动中国药企迈入“收获”季节。
“创新药才可能有春天”
“看研发费用就知道有投入有收获，在海外市场，‘营销驱动型’药企不吃香，创新药才可能有春天。”广州某医药企业研发部门负责人告诉记者。日前频传好消息的药企正证明了这一点：恒瑞医药上文提到的新药项目累计已投入研发费用约4992万元；复星医药的一款新药到去年11月份累计研发投入约为6285万元（未经审计）。
能从国内药品市场竞争激烈中跑出的药企，“出海”既有底气也有动力，广州本土药企一直走在“出海”前列。广药集团有关负责人表示：“我们将国际总部落户澳门并作为国际化业务窗口，希望通过澳门桥头堡作用，进一步打开中医药国际市场。”
“出海”目标瞄准东南亚
除开欧美，还有哪些市场是中国药企“出海”的方向？部分药企将眼光瞄向了东南亚。此前，君实生物设立合资公司在东南亚9国PD-1单抗药物特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。有行业观察人士称，选择东南亚作为出海目标地是合理的。“东南亚医疗需求会持续扩容，市场盘子变大的同时，不少国家的医药自主研发能力和仿制能力尚在起步阶段，此时进驻更有‘比较优势’。”该观察人士表示，以泰国为例，其超七成药物依赖进口，中国药企可近水楼台满足这部分市场需求。
哪些赛道是中国药品的“出海”热门？抗体偶联药物（ADC）赛道目前热度渐高。据太平洋证券研报统计，截至去年12月，国产ADC出海交易已超过20起，交易金额已超过350亿美元。智慧芽新药情报库显示，在中国开展的ADC药物临床试验超过1000项，涉及药企超过百家。
国联证券认为，中国药企在ADC药物领域具备组合创新优势。“第一，ADC药物兴起较晚，中国药企的‘Fast-follow’策略有望享受行业红利；第二，ADC药物研发属于组合创新，中国药企在已成药靶点组合、工艺改进等方面具备优势。”
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