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在以诺和诺德百亿美元级大单品GLP-1类药物司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动下，全球糖尿病、肥胖两大领域近千亿美元的市场正在加速扩容，不少国内企业也扎堆布局，减重新赛道逐渐变得拥挤；与此同时，这也催化了注射笔行业迎来全新发展。有行业观察人士认为，下游市场“盘子”不断变大将打开上游注射笔的生产机会。
文/广州日报全媒体记者 涂端玉
图/广州日报全媒体记者 李波
中外资药企扎堆布局减重药市场
畅销减重药司美格鲁肽的各种适应症都备受市场关注，其慢性肾病疗效优异提前终止III期临床，适应症有望进一步扩展。10月11日，诺和诺德宣布提前终止其司美格鲁肽（商品名：Ozempic/诺和泰）治疗合并肾功能不全2型糖尿病患者和慢性肾病患者的III期临床FLOW试验。在业界观点看来，随着FLOW等试验继续推进且传出积极结果，司美格鲁肽未来在中国的适应症也将有望从糖尿病、心血管，进一步扩展至超重、肾病等领域。
实际上，司美格鲁肽同时也在针对肥胖等领域持续发力。今年8月下旬，诺和诺德公布的HFpEF3期试验结果显示，每周注射一次司美格鲁肽（2.4mg）可显著减少患有射血分数保留型心力衰竭肥胖成人患者心力衰竭相关症状和身体限制，并改善运动功能，同时减轻体重。广州日报全媒体记者采访获悉，此前一段时间，由于不少人都在尝试使用其进行减重，司美格鲁肽一度出现了线上线下货源紧张的局面。
实际上，减重新赛道已经颇为拥挤。7月4日，华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，其由此成为首个国产GLP-1类减重药。
目前在GLP-1靶点的减重适应症研发上，国内药企在GLP-1受体的单靶点抑制剂上布局较多，竞争较为激烈；在双靶点、多靶点激动剂降糖药研发领域，国内药企信达生物、恒瑞医药、华东医药等也都有所布局。国泰君安在研报中指出，纵观此类药物迭代历程，长效、口服、多靶点药物将是发展趋势。
注射笔前景被看好，风险机遇并存
由于GLP-1类药物是类似胰岛素一般通过注射方式来完成给药，在此背景下，注射笔行业也变得炙手可热起来。有消息称，有寻求进入快速增长的减重药市场的企业正投资数十亿美元来扩展或建设充填注射笔工厂。德邦证券预计，2030年GLP-1类药物在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿~400亿美元，减肥药物市场约占500亿~550亿美元。目前，全球药企都在抢滩布局GLP-1类药物，注射笔由此被认为是新的“蓝海”。
对此，有行业观察人士表示，注射笔覆盖患者群体数量广阔，且其具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷等优势，精准契合糖尿病、减重等长期用药患者人群需求，未来或逐步成为主流注射方案。据悉，目前诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额，而国内企业正在加速突破，目前已有国产自研笔率先打破进口壁垒。
此外，全球产能缺口或不断催生产业链上游注射笔生产或是代工的机会。但也有机构提示风险称，企业在抢滩布局这一领域的同时，要注意专利侵权风险、商业化不及预期风险、订单不及预期风险以及产线产能建设不及预期风险。
记者留意到，GLP-1类减重药的高景气度还传导至上游原料药。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公开信息显示，目前国内已做利拉鲁肽原料药登记的药企有5家。
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