广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)中成药质量如何?新出炉数据给出了答案。近期,由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》发布并显示:2022年,我国批准10个中药新药上市;截至2023年5月,我国有中成药生产企业约2400家,现有约9000多个中药品种,约5.7万个有效批准文号,基本满足公众临床用药需求;在质量安全监管方面,中成药质量自2019年以来有明显提升,抽检合格率均保持在99%以上。
在中成药抽检方面,2022年国家药品抽检情况显示,共抽检中成药47个品种5805批次,经检验,符合规定5767批次,合格率为99.3%。近5年国家药品抽检结果表明,中成药质量自2019年来有明显提升,合格率均保持在99%以上(2018年到2022年分别为98.70%、99.60%、99.50%、99.70%、99.30%)。
2022年,国家药监局继续组织开展中药饮片专项检查,全年共抽检川牛膝、金银花、桃仁等9个中药饮片品种1675批次,重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题开展检验和探索性研究。经检验,符合规定的有1621批次,不符合规定的54批次,中药饮片抽检合格率为96.8%。