“一针瘦十斤”“不节食不锻炼,不动就能减肥”……近期,原本是治疗糖尿病的司美格鲁肽火出圈,不少网友在社交平台上分享使用司美格鲁肽后减重的经历。据悉,司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,以下简称GLP-1)类药物,当前,国内药企正通过药物研发、深入多肽产业链等方式,争相布局GLP-1赛道。 文、图/广州日报全媒体记者 王楚涵
司美格鲁肽的减重适应证尚未获批
近期,社交平台上司美格鲁肽正走红,不少网友分享时提道:“打了之后食欲减退,从一天三顿变成了一天两顿”“打了之后瘦了12斤左右”。记者查询发现,在电商平台上多家商铺在售卖司美格鲁肽,一盒装(1mg/剂量)售价约在千元左右,部分线上店铺显示已售上万件。其显示的界面上提醒:处方药须凭处方在药师指导下购买,非质量问题不退换。商家介绍,处方药购买时需要填写用药人信息,务必勾选确诊疾病后再申请开药。
事实上,在我国,已经获批的司美格鲁肽是1.0毫克剂量,用于治疗2型糖尿病,但司美格鲁肽的减重适应证尚未获批。据国家药品监督管理局药品审评中心网站近期显示,诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理。
据悉,司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,以下简称GLP-1)类药物。GLP-1受体激动剂可发挥与天然GLP-1相同的生物学作用,还能避免被降解失去活性,从而延长作用时间,发挥调节血糖,治疗糖尿病的作用。
由于GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织,除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等,因此GLP-1受体激动剂具有多重降糖机制,包括抑制食欲,增加饱腹感,延缓胃排空和胃肠蠕动等。
不过,从社交平台上网友分享的经历来看,司美格鲁肽的减重效果仍有待观察。有网友表示,服用后并没有明显的减重,且在服用后会出现腹泻、恶心和呕吐等症状。有药师提醒,使用药物减肥,应该在有明确适应证,确保用药安全的前提下。目前国内司美格鲁肽用于减肥的产品尚未获批,而药物使用也可能存在相关不良反应风险,停药反弹风险,用药无效风险。
国内药企争相布局GLP-1赛道
目前,市场上最主流的GLP-1药物主要是利拉鲁肽(Victoza)、度拉糖肽(Trulicity)、司美格鲁肽(Ozempic)、艾塞那肽微球(Bydureon)等,这8款产品2022年全球市场规模大约为218亿美元,其中,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。
从国内市场来看,民生证券研报指出,利拉鲁肽,度拉糖肽以及上市较晚的司美格鲁肽是国内GLP-1主要使用的药品。其中,根据诺和诺德年报,2022年1~11月中国GLP-1销售额37亿丹麦克朗,约合36亿元人民币,同比增长88%,占中国市场份额64.4%,由此推算2022年国内GLP-1市场规模为57亿元人民币。
当前,国内华东医药、信达生物、石药集团、天境生物、恒瑞医药等多家企业也纷纷布局GLP-1领域。在投资者互动平台上,诺泰生物回应时表示,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书;双鹭药业提到,GLP-1 2021年5月进入三期临床,报产时间暂时无法预计。
据广发证券研报,2022年,GLP-1市场规模超过200亿美元,超过胰岛素,并在降糖与减重两大领域不断挖潜。国金证券预计,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元,在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。
据悉,国内药企参与GLP-1受体激动剂创新药领域主要通过两大路径,除了直接进行GLP-1受体激动剂创新药研发或进行GLP-1的生物类似药物研发外,还有通过深入产业链上游,成为多肽原料药供应商。
“多肽合成、纯化具有一定壁垒,因此预计上游及中游格局有望较好。”中泰证券分析师祝嘉琦指出,多肽产业链可分为以多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪为主的上游,以仿制药原料药及多肽CDMO公司为主的中游以及仿制药制剂、多肽创新药为主的下游。