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这类肺癌术后吃药三年 5年生存率可达88%

吴一龙团队最新发表三代靶向药总生存期数据

  文/广州日报全媒体记者何雪华 通讯员张蓝溪、靳婷

  得了肺癌,究竟能活多久?肺癌术后,还能做、还要做什么?如今,有条件进行手术的EGFR突变阳性肺癌患者迎来了答案——术后使用第三代药物3年,5年生存率达88%!

  近日2023美国肿瘤学年会(ASCO)会议上,肺癌术后辅助治疗领域里程碑式研究——ADAURA研究——总生存期(OS)阳性结果公布,成果同步刊登于顶级医刊《新英格兰医学杂志》。

  昨日,作为该研究里带领全球200多个中心的三大主要研究者(PI)之一的广东省人民医院广东省肺癌研究所吴一龙教授,与团队、媒体一起,见证从此开启早期肺癌术后辅助靶向治疗的新篇章。

  惊喜成果:可降低51%死亡风险

  “总生存期的曲线一显示,会场掌声已起;报告演讲结束,听众站立并持久鼓掌致意,那一刻的感受是四个字:自豪、值得!”吴一龙教授表示,EGFR突变阳性患者术后以三代药物奥希替尼辅助治疗3年,将5年生存率提高到88%,降低51%死亡风险,这些数据是之前从未达到的,让医学研究者感到不可思议。

  肺癌在我国高居发病率和死亡率双“首位”,其中80%患者确诊为非小细胞肺癌,当中30%是可进行手术的。在这些患者里,30%有驱动基因EGFR靶点突变。在这次报告会上,一系列的数据显示,针对这些EGFR突变患者,有了明确的术后策略——术后使用第三代靶向药物3年。

  吴一龙教授团队在2013年就开始瞄准术后靶向药物治疗,ADAURA研究方案正是出自他之手,准备期2年,持续8年,花了10年时间,全球200多个中心共入组682位IB-IIIA期EGFR突变患者,寻找术后最佳治疗策略。

  十年苦功,回报喜人,不仅因为总生存期正是抗肿瘤药物的疗效金标准,更为可手术EGFR突变患者确证了靶向辅助治疗可延长生存,并提供了3年用药的治疗策略。

  “医学界的共识是,通过总生存期确定后,治疗策略不会再变化”,吴一龙教授认为,ADAURA研究的里程碑式意义正在于此。

  药物性能:复发或转移后仍有疗效

  对于ADAURA研究方案使用的药物,吴一龙教授表示,ADAURA研究使用的药物奥希替尼,是全球首个原研三代EGFR靶向药,在中国降价后还是比较便宜的,便宜程度是海外多国/地区不可想象的。相信研究成果发表后,相关部门会从卫生经济学角度了解情况,可能尽快满足相关适应证纳入医疗保障。

  广东省肺癌研究所所长钟文昭表示:有患者对术后治疗一用就是三代药物,有所顾虑。正如吴教授所说,停药后复发或转移,再次用三代药,疗效依然很好,患者的担心里面其实也存在着经济负担问题。ADAURA研究证实,田忌赛马式策略用在术后辅助治疗,在手术切除肿瘤后,机体负荷非常小的时机,最优药物可能让微小病灶清零,是正确的临床治愈策略与方向。

  后续发力:向术后10年生存进发

  对于吃药时间确定为3年这一目标,吴一龙教授表示,服药时间是经过计算的结果。2011年的研究发现,II、III期患者一般复发高峰期约为术后18个月;另一个IB期研究发现,患者一般复发高峰期约为术后28个月;在缜密计算后,将用药周期定为36个月,即3年。

  吴一龙教授表示,现在有研究正在探讨吃药持续3年好还是5年好,在结果证据出来前,不主张吃超过3年时间。

  “个人觉得,与吃多久药相比,让每一位患者知道术后需不需要吃药,几时停止,几时还可继续吃药等这样的个体化策略,才是临床医生的方向。”吴一龙教授表示。

  “最近我总是说,对于晚期肺癌,我们要将其变成慢性病;对于早中期肺癌,我们要将其治愈。88%的5年生存率,是对我这句话的最好诠释。”吴一龙教授介绍,从治愈的角度看,“5年生存率还嫌短,我们核心团队经过慎重讨论,决定继续扩展研究的随访,直到有10年生存期结果”。

  当研究向着术后10年生存进发时,研究首先会关注患者持续生存情况,其次特别着重收集复发或转移的情况,比如怎么样的治疗产生了哪些效果等。吴一龙教授介绍,研究之前已经证实了停药后出现复发、转移,再吃三代靶向药,病情控制效果仍旧非常好。

  在他看来,研究持续的意义,更在于对5年生存期这一“临床治愈”标准发起挑战,向着彻底治愈进发,“医学不断进步,战斗未有穷期。”吴一龙教授说。

 
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