广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)先声药业12月27日公告称,公司新冠治疗药物完成三期临床全部入组,正抓紧推进相关研究的临床结果分析工作,并积极与监管部门沟通后续事项。12月28日,先声药业股价大涨14.34%。据悉,先声药业上半年创新药收入达17.67亿元,同比增长约45%,收入占比创新高。
近日,江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。相关公告显示,截至12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
12月27日晚,“江苏药品监管”发消息称,当日,江苏省药监局局长田丰主持召开专题会议,调度省内新冠病毒治疗药物研发注册情况,研究部署有关工作措施。会议要求,一是持续跟踪先声药业、开拓药业等企业新冠治疗药物临床试验进展,加强苏州第四制药厂、博瑞制药等企业研发产品政策指导,积极支持企业开展产品注册申报。二是加快推进产品上市后产能扩增事宜。