上市公司观察
近日,国务院联防联控机制综合组公布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》,多地启动第四针新冠疫苗接种。记者注意到,当前注射式疫苗、吸入式疫苗、鼻喷式疫苗,新冠疫苗种类逐渐增多,多种技术路线并存,市场接受速度也较快。
12月19日,A股疫苗板块回调,截至收盘,下跌4.41%,拉长时间来看,疫苗板块从10月12日至今已累计上涨13.90%。国家卫健委官网公布的数据显示,截至2022年12月18日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗34.57亿剂次。
文、表/广州日报全媒体记者 赵方圆 王楚涵
吸入式疫苗与鼻喷式疫苗优势在于激发出强大的黏膜免疫
从技术路线来看,目前我国新冠疫苗研发已实现灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗5条主要技术路线全覆盖,这些疫苗的作用都是要让人体识别新冠病毒,产生中和抗体、细胞免疫,形成免疫记忆,建立抵抗力。
从给药途径来看,目前新冠疫苗分为注射、吸入、鼻喷三种方式。传统的注射式疫苗是通过肌肉注射,将抗体注射进血液中,可以中和进入血液的病毒,能够阻止病毒在全身的播散,减少重症,但黏膜表面的细胞没有血液供应,这类抗体无法保护这些细胞不被病毒感染。
吸入式疫苗是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。
鼻喷式疫苗则是通过鼻腔喷雾方式接种。近日,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用,这是全球首个获批进入临床试验的“鼻喷新冠疫苗”。
据介绍,流感病毒具有与新冠病毒(尤其是奥密克戎变异株)高度重叠、从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点。该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种,可在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一道免疫屏障,快速起效、持久保护,对包括奥密克戎在内的各种突变株具有突出的广谱防护优势。
无论是吸入式疫苗还是鼻喷式疫苗,二者共同的优势是能够激发出强大的黏膜免疫。鼻咽部是新冠病毒侵入到人体的第一个部位,但肌肉注射疫苗诱导的IgG在该部位分布水平极低,难以抵抗病毒的侵入。经口鼻吸入疫苗可以诱导出呼吸道黏膜特有的分泌型IgA抗体,以弥补肌肉注射接种后中和抗体和IgG在口鼻咽喉部位分布水平极低的问题,从而使人体可以将新冠病毒阻隔在其入侵部位。
多地开放“第四针”预约接种 有9种组合方案可选
12月14日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》(下称“方案”),提出现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。记者注意到,有9种组合方案可选。
根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国疫苗接种实际,第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
新冠疫苗上市公司加大力度保供
记者注意到,近期多家新冠疫苗上市公司回应保供应情况。在投资者互动平台上,康希诺对供应等情况回应称,公司对吸入用新冠疫苗的大规模使用进行了提前布局以保障及时供应,包括雾化设备和耗材;目前公司的吸入用新冠疫苗已在国内多个省市逐步开始使用,基于目前的加强针市场需求,公司能够及时、充足供应。
产能方面,康希诺在11月25日发布的公告中提及,公司研发生产的吸入用重组新型冠状病毒疫苗克威莎®雾优®作为加强针被纳入紧急使用后,目前达到每天产能150万人份,潜在最大运力达每天100万人份,具体发运的执行以国家及各地疾控的指令为准。在投资者互动平台上,康希诺方面表示,根据公司吸入用新冠疫苗的产品说明书,0.5mL/瓶产品为3次人用剂量;1.5mL/瓶产品为14次人用剂量。截至11月18日,吸入用新冠疫苗已公开的接种点数量超过1000个,目前吸入用新冠疫苗的商业化进程正在推进。
12月19日,康泰生物发布消息称,公司自主研发生产的新冠灭活疫苗第二剂次加强针已开放公众预约接种。康泰新冠疫苗目前已在全国16个省(直辖市),包括北京、上海、广东、江苏、浙江、河南、四川、陕西、湖南、安徽等地开放“第四针”预约接种。
丽珠集团在12月15日回应投资者提问时表示,截至目前,公司重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗已经基本完成各省准入工作,并在广东省、北京市、上海市、江苏省、安徽省、湖北省、浙江省、河南省、云南省等多地开展接种。对于新冠疫苗产线情况,丽珠集团11月回应表示,公司已建成了新冠疫苗原液年产能达35亿剂、制剂年产能达15亿剂的生产车间,可为抗击疫情提供持续稳定的疫苗供应。目前,公司已按市场需求正常安排生产。未来,公司也会根据市场变化及时调整生产计划以满足市场需要。