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广药集团全力打造世界一流生物医药与健康企业

科技创新,助力抗疫

科研人员开展板蓝根的临床循证和基础研究。
广药国际(澳门)青洲制药厂获得澳门第一个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照。
广药集团是全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业。
广药集团以21亿美元的品牌价值,位列全球医药品牌25强榜单第18名。

  文、图/ 涂端玉

  聘请中国工程院院士刘良担任首席科学家,

  与市八医院合作推动“肺炎1号方”新药转化,

  拿下澳门中医药立法后第一批中药批文……

  作为我国首个以中医药为主业进入世界500强的企业,

  广药集团在科技创新的奋进征程中,

  始终蹄疾步稳、勇往直前。

  未来,广药集团将坚持守正创新、转型超越,

  全力打造独具产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健康企业,

  助力健康中国建设。

  近年来,中国医药行业新格局加速构建,医药企业在医药创新的全球赛道上留下踔厉奋发的中国身影,我国正加速从制药大国向制药强国迈进。

  聘请中国工程院院士刘良担任首席科学家、与广州市八医院合作推动“肺炎1号方”新药转化、小分子抗病毒仿制药瑞德西韦取得阶段性进展、拿下澳门中医药立法后第一批中药批文、实现白云山板蓝根最新科研成果在澳门产业化……在科技创新的奋进征程中,广药集团写下浓墨重彩的一笔。

  作为广州本土“诞”出的我国首个以中医药为主业进入世界500强的企业,广药集团旗下不仅有422年历史并通过吉尼斯认证的全球最长寿药厂陈李济、被誉为凉茶始祖的品牌“王老吉”,还有“敬修堂”“潘高寿”“采芝林”等共12家中华老字号品牌,并拥有“广药集团”“白云山”“抗之霸”等10个中国驰名商标。未来,广药集团将坚持守正创新、转型超越,全力打造独具产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健康企业,助力健康中国建设。

  “面对疫情,广药集团快速启动了 ‘810’科技工程,整合全集团优势资源,从传统中药、天然药物、疫苗及诊断试剂、大健康产品、研发平台建设五大方向展开科研攻关。”广药集团党委书记、董事长李楚源这样说。

  中国工程院院士刘良获聘担任广药集团首席科学家

  前不久,世界500强广药集团旗下广州医药研究总院举行50周年创新发展大会。会上,中国工程院刘良院士获聘为广药集团首席科学家、广药研究总院名誉院长。会议还举行了粤港澳大湾区人类疾病模型犬研究中心项目启动仪式。

  作为广药集团研发核心引擎,过去五十年,广药研究总院牢记以创新为抓手、振兴民族医药的初心,坚持高水平科技自立自强,始终走在科研创新和体制改革的最前线,斩获多项全国乃至全球第一:全国最早从事实验犬生产繁育,并创造了世界首例基因敲除疾病模型犬、世界首例A型血友病模型犬;全国第一批、华南地区首家通过国家GLP认证;全国最早将超临界CO2萃取应用于中药有效成分分离研究。

  现在,广药研究总院拥有华南地区首家通过国际AAALAC认证和国家GLP九项全资质认证的“国家(广州)新药安全评价研究重点实验室”、国内唯一的“国家犬类实验动物资源库”等6个国家级技术研发平台。近期,广药研究总院还获评“广州老字号”企业。在本次会议上,广药集团举行了聘任仪式,聘请中国工程院刘良院士担任广药集团首席科学家、广药研究总院名誉院长。刘良院士是著名中医内科学专家,中国工程院院士、美国国家发明家学会院士。作为融合多学科前沿技术研究中医药的领军人物,刘良院士在风湿免疫病研究及药物研发领域取得了系列突破性成果。刘良院士的加盟,将进一步提升广药集团的自主创新水平和研发实力。

  据介绍,一直以来,广药集团以科技赋能品牌建设,在国内市场创新性地实施“双品牌”战略,将全国知名品牌“白云山”与旗下老字号品牌相结合,打造了“白云山陈李济”“白云山敬修堂”等品牌,促进了品牌产品迅速打开全国市场。

  未来,广药集团将继续坚持以科技创新,不断塑造发展新动能新优势。作为广药研发总部,广药研究总院未来科技创新发展的第一步为强基,实现高水平科技自立自强,加快国家资源库研发生产平台建设、加强重大人类疾病模型犬基础研究、加码现代中药创新技术攻关和新药项目成果转化,成为广药集团科研创新的高水平赋能中心;第二步为突破,开辟发展新领域新赛道,在脑科学、生物技术药物、中药国际化等前沿科技领域锐意进取,拓展生物药等领域公共技术研发能力,推进中医药国际化发展,产出系列重大科研成果,支撑广药集团乃至粤港澳大湾区打造生物医药产业高地。

  携手市八医院推动“肺炎1号方”新药转化

  除了不断提升科研平台的综合实力,广药集团还积极深化产学研合作,努力为抗疫提供“广药方案”。就在近期,广药集团旗下白云山和黄中药联合广州市八医院实现“肺炎1号方”医院制剂产业化项目取得系列突破性进展:“肺炎1号方”新医院制剂工艺变更已获附条件批准,并获新备案号(粤药制备字Z20200009002)及《医院制剂委托配制批件》(批件号:ZHJWT-220168),可实现“肺炎1号方”(新工艺)的医院制剂产业化。

  《“十四五”医药工业发展规划》提出,要健全医药创新支撑体系,加强产学研医技术协作。2021年,广药集团与广州医科大学附属市八医院签署战略合作协议,加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方”的新药转化研究是此次合作的首个落地项目,该方源自广州市八医院中医科谭行华主任的多年抗疫经验方,具有清热解毒、疏风透表、益气养阴的作用,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有临床疗效。

  2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。并且,“肺炎1号方”已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。2021年底,白云山和黄中药通过技术转让的方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权(包括发明专利和商标),拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发,加快“肺炎1号方”转化应用的步伐,为抗击新冠肺炎疫情贡献广东中医药力量。

  据悉,去年8月,广药集团宣布启动“810工程”,提出整合全集团优势资源,从传统中药、天然药物、疫苗及诊断试剂、大健康产品、研发平台建设五大方向开展防治新冠药物的科研攻关。目前,除了推动“肺炎1号方”转化应用外,广药集团开发的小分子抗病毒仿制药瑞德西韦也已经取得阶段性进展,有望为呼吸系统疾病提供更多临床用药选择。

  此外,在2022年3月新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,藿香正气胶囊(丸、水、口服液)列为中医治疗医学观察期推荐用药,安宫牛黄丸列为临床治疗期危重型推荐处方,广药集团均有在产。

  近年来,在政策强力推动下,我国医药研发整体能力和水平正在不断提升,创新成果也一路迸发,新药临床研究质量和数量均显著提升,科技创新成为推动医药企业高质量发展的关键点。对于广药集团而言,科研跑出“加速度”之下,突破由此接踵而来:依托广药集团白云山汉方建设的“中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”成为广东省唯一一家中药领域的国家工程研究中心;自主研发的抗肿瘤1类新药项目获美国FDA临床试验许可……

  围绕实现高水平科技自立自强,广药集团不断深化科研创新布局,此前对外公布了一批重大创新药项目,包括与药明康德合作的抗肿瘤创新化学药研发项目、与北京大学肿瘤医院合作的抗肿瘤创新化学药研发项目、与中南大学湘雅医院合作的注射用头孢嗪脒钠研发项目、与中国中医科学院根据国医大师组方开发的创新中药项目、与安徽医科大学和中科院上海药物所合作的治疗干燥综合征化学1类新药研发项目、与领晟医疗科技合作的改善骨关节炎疾病的1类生物药研发项目等,涉及抗肿瘤、抗感染、治疗免疫性疾病、治疗骨关节炎等多个管线,范围涵盖小分子化药、中药、生物药等多个领域。

  目前,广药集团已建成国家级科研机构8家,全集团在研项目超200项,并已建立起由诺贝尔奖得主3人、国内双聘院士及国医大师20人等100多人组成的高层次人才队伍,构建了涵盖中成药、化学药、原料药和医疗器械等多个领域的科技创新体系。

  在科技创新和产业国际化的协同推动下,广药集团于2021年成为全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业,今年排名再创新高,位居世界500强第467位。在国际权威品牌价值咨询公司Brand Finance发布的全球医药品牌25强榜单中,广药集团的品牌价值较2020年增长147%,以21亿美元的品牌价值,位列第18名。

  获澳门首张中药制造准证 助推大湾区医药产业融合发展

  近日,广药集团的白云山复方板蓝根颗粒(低糖)成功获批澳门中成药注册证,这也是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以及澳门药物监督管理局揭牌成立以来,颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文。此前,广药国际(澳门)青洲制药厂已获颁澳门第一个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照,在同类型准照中,广药国际(澳门)制药厂所获的准照包含的中成药剂型最多。

  “广药集团此次获批澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以来颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文,为内地通过技术创新在澳门创新注册中成药上市以及中医药国际化发展树立了典范,也成为粤澳合作、粤港澳大湾区协同发展打造中医药产业高地的生动实践。”有业内人士分析说。

  作为广东生物医药与健康龙头企业,广药集团一直致力于推动粤港澳大湾区中医药事业融合发展:2015年,广药集团与粤澳合作中医药科技产业园、澳门大学签署了战略合作协议;2020年,广药集团国际总部项目正式落户澳门;联手钟南山院士团队推动白云山板蓝根科研成果产业化项目落户澳门;携手澳门大学共建中药产业转化联合实验室……广药集团正在稳步推进在澳门的中医药产业布局。

  此外,广药集团搭建了多个产学研合作体系,包括牵头成立了国家名优中成药产业技术创新战略联盟、广州名优中成药产学研技术创新联盟等多个具有行业引领与示范作用的创新联盟,其由此形成了较为完备的促进科研成果快速转化的产业链条。

  好消息接连传来。其此次取得“复方板蓝根颗粒(低糖)”同名同方药注册批文,被认为将加速“澳门标准”“澳门制造”的名优中医药产品走向海外。目前,广药国际(澳门)青洲制药厂已陆续取得灵芝孢子油、板蓝根颗粒(10g)、复方板蓝根颗粒(15g)的产品上市许可。同时,广药集团已在粤澳合作中医药科技产业园陆续引入中药提取分离过程现代化国际工程研究中心珠海横琴分中心、广药珠海横琴医药供应链等项目,产业发展基地项目也在按计划稳步推进,不断推动现代中药研究成果走向产业转化。

  广药集团是全国最大的制药工业企业、全国最大中成药生产基地,在中医药方面已进行了全产业链布局,近年更是在全国率先提出“时尚中药”的概念,致力于推动中医药“六化”,即科普化、现代化、大众化、国际化、产业化、时尚化,并依托广药澳门国际总部项目,有力地推动了“白云山”“王老吉”“陈李济”“敬修堂”“潘高寿”等知名品牌频频“出圈”,加速“扬帆出海”。

  “广州、广东市场环境好,发展机遇多、空间大,我们将抓住粤港澳大湾区生物医药健康产业高端集聚的机遇,不断加强和深化与国内外各大高校、科研机构、医疗机构、外部互补型企业的合作,提升创新能力和国际竞争力,为打造粤港澳大湾区生物医药健康产业高地作出广药贡献。”广药集团党委书记、董事长李楚源表示。

  踔厉奋发之路

  广药集团启动国内首例涉及沪、深、港三地交易所的上市公司资产重组

  2011年

  广药集团通过“广州药业”换股吸收合并“白云山”及发行股份购买资产的方式实现医药主业的整体上市

  2013年

  广药集团销售收入突破千亿元大关,进入“千亿俱乐部”

  2017年

  广药集团成为全球首家以中医药为主业进入《财富》世界500强的企业

  2021年

  广药集团国际排名再创新高,位居《财富》世界500强第467位,在世界500强医药企业中排名第15位,名列全球最具价值医药品牌榜第18位

  2022年

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