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国产新冠肺炎治疗新药运抵广州

应用于有可能发展为重症的、对病毒抵抗力差的高风险人群
安巴韦单抗注射液与罗米司韦单抗注射液。
市八医院的医务人员正在搬运药物。 广州日报全媒体记者何雪华摄

  广州日报讯 (全媒体记者何雪华 通讯员刘琪莎)7月22日,广州医科大学附属市八医院正式引入新冠肺炎治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗,这是我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。

  广州医科大学附属市八医院(下简称市八医院)重症医学科主任邓西龙接受记者采访时表示,这两个药物的联合治疗属于被动免疫,应用于有可能发展为重症的、抵抗力差的高风险人群。目前医院对药物的储备充足,需要用药的患者可医保支付药费。另外,专家特别指出,不要“神话”这类药物,新冠病毒防护措施依然重要,尤其个人防护还是不能忽视。

  广州正式引入新冠治疗新药

  7月22日9时,冷链运输车开抵市八医院,工作人员从车上卸下两个医药冷链保温箱,箱内分别装忧安巴韦单抗注射液、罗米司韦单抗注射液。市八医院主管药师朱燕红仔细核对后,迅速将药物转送入医院药库。这标志着广州正式引入我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。

  不过,这款药物并非第一次在市八医院出现。邓西龙介绍,药物最早在境外做的二期、三期临床试验,但为了国内患者能用上药,也在国内做了补充的二期临床试验,市八医院就于去年参与其中,入组病人数十例。“对该药物的使用可谓很有体会。”邓西龙说,尤其是在人们关心的副反应方面,在过程中观察到的一些不良反应基本上是可以接受的。

  广州、深圳率先应用新药

  据了解,安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术(北京)有限公司合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

  安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40千克)新型冠状病毒感染患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40千克)适应证人群为附条件批准。

  该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

  目前,新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等率先在临床上使用该联合疗法。

  用药后可在短时间内获得抵抗力

  “安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是抗体类的药物,它属于被动免疫的药物,简单一点讲,就是患者输注药物,基本上就有了对新冠肺炎病毒的抵抗力。”邓西龙说,这种药物主要是那些免疫功能比较低下或者是可能发展为重症的高风险人群比较需要。例如,有严重基础疾病的患者感染了新冠后发展为重症的风险较高,像患有慢阻肺、严重的心脑血管疾病或是患有肿瘤在接受化疗的病人,要么对病毒没有多少抵抗力,要么感染后容易导致基础疾病加重。通过直接的抗体输注,可以让患者在短时间内获得对病毒的抵抗力,避免病毒对身体的侵袭。在这种情况下,通过直接的抗体输注,可以让患者在短时间内获得对病毒的抵抗力,避免病毒对身体的侵袭。

  邓西龙表示,中和抗体类和小分子药物这两种药物上市后,等于医生的手上多了治疗的武器。

  她进一步解释说:“原来在野生株或者德尔塔株流行的时候,我们基本上没有疗效比较明确的抗病毒药物,现在有了,药物在国内外经过很严格的临床验证,明显可以减轻患者症状和发展为重症的风险,从而降低病死率。”

  新药使用已纳入医保

  就安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法,之前也有报道称药品比较贵,约1万元一针,现在进入临床使用,患者该如何负担药费?邓西龙介绍:“目前这个药物已经是进入医保,医生掌握好用药指征,药费由医保支付。”

  记者从药品配送企业获悉,该联合药品全程需要冷链运送,可保证广东全省24-36小时配送到院。

  “咱们有了新药了,所谓的特效药了,但还是不能放松个人防护措施。”邓西龙说,“我们有国产抗体类药物,也有进口的小分子药物,但均不能称之为神药,所有这些药物针对减轻重症是有效的,但不能说一用上去,病毒就被清除了。所以,非药物的预防措施,比如保持社交距离,勤洗手、戴口罩等依旧有效,且不可放松。”

  据悉,市八医院会根据疫情变化的趋势考虑需要储备的药物数量,确保有可能发展为高风险的人群随时有药物可用。

  抗体类药物有独特优势

  很多人好奇,目前很多人已经接种了新冠肺炎疫苗,本身不是已经对新冠病毒有一定的抵抗力吗?为什么还要注射抗体?

  对此,邓西龙表示,目前新冠病毒进化得很快,出现了免疫逃逸,即打了疫苗的人群也有一定比例的感染;一部分人注射疫苗后,没有产生比较有保护性的抗体;或者一些人打了疫苗以后,时间长了,抗体效价降低了,也没有很好的抵抗力。这些人如果有高风险,就需要通过这种抗体的输注直接对抗病毒,这个药物的优势就体现出来了。

  注射疫苗属于主动免疫,新冠肺炎抗体类药物属于被动免疫,在邓西龙看来,抗体药物的优势也是明显的。

  她表示,注射新冠疫苗,一般两周后产生抗体,中和抗体可持续半年或以上的时间。但是输注抗体类药物,基本上注射当天身体就有了中和抗体,而且抗体类药物注射的剂量是很明确的,一次输注,五六个小时就能够达到血药浓度高峰,然后在体内维持的时间也可达三个月至半年之久。

  “现在新冠病毒变异一直存在,所以注射抗体类的药物也不是一劳永逸的,病毒会出现免疫逃逸的现象。”邓西龙介绍,目前国产的新冠肺炎特效药在体外实验中对奥密克戎毒株有效,未来这些病毒不断变异,药物是否持续有效,医生会在临床上保持高度关注。

 
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