广州日报讯 （全媒体记者 王楚涵）6月6日，基石药业与辉瑞公司共同宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这是择捷美在中国获批的第二项适应证，此前已获批用于一线治疗IV期NSCLC患者。

　　据了解，国家药品监督管理局（NMPA）已于2021年12月批准择捷美第一项适应证，用于联合化疗治疗初治的转移性（IV期）NSCLC患者，择捷美是全球首个获批用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1抗体。此次拓展适应证获批后，择捷美成为全球首个同时覆盖中晚期肺癌适应证的PD-(L)1抗体。

　　记者关注到，6月4日，基石药业在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告首次公布PD-L1 抗体择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果，择捷美有望为ENKTL患者带来新的治疗选择。

　　资料显示，结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型，患者在接受含门冬酰胺酶为基础的标准方案后疾病发生进展，缺乏有效的挽救治疗手段, 通常对传统治疗反应不佳。R/R ENKTL患者的1年生存率通常不足20%。目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率约为6%。一线治疗方案失败后的患者存在显著的未被满足的治疗需求。