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广州本土企业猴痘病毒检测产品获得CE注册证书

  广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)继达安基因发布公告称,其生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)于5月23日晚间获得CE注册证书后,昨日万孚生物表示,5月25日,万孚生物猴痘病毒检测产品获得欧盟CE认证。

  达安基因表示,相关产品CE注册证书的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域,及时响应了海外市场的需求。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。 5月23日,达安基因曾在互动平台表示,公司已有猴痘病毒相关科研产品储备,可向疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品,但目前暂无相关获证试剂,不会对公司当前收入及利润产生影响。

  据悉,万孚生物本次获欧盟CE准入的两个猴痘病毒检测产品是猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)Monkeypox Virus Real-Time PCR Assay U-Card DxTM和猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)U-Card DxTM Monkeypox Virus Test。万孚生物称,上述产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家及认可欧盟CE认证的国家进行销售,拓宽了公司产品序列,丰富了产品解决方案应用场景。

 
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