广州日报讯 (全媒体文字涂端玉)记者从广东省药监局获悉,疫情当前,广东尤其重视新冠防治产业链上的药品安全质量监管,与此同时还在积极促进生产。药监局先后4次对深圳康泰生物制品股份有限公司新冠灭活疫苗进行专项检查,督促企业完成4项风险销号工作。重点关注新冠病毒检测试剂、医疗器械网络销售企业等九大类产品、五大类企业和平台,分环节部署开展整治工作,开展义齿类医疗器械生产企业疫情防控专项检查,积极推进抗原检测试剂保安全促生产工作,保障全国新冠抗原检测试剂的市场供给。
据悉,目前 全省月产新冠疫苗已达1324万剂。省药品监管局探索完善疫苗紧急使用监管,先后派出37个专项监督检查组共151人次检查员现场检查,助力全省新冠疫苗产量从247万剂/月提升到1324万剂/月。
此外,广东还在不断突出打查联动。药监局透露,已经对药品研制生产、药品经营使用、医疗器械、化妆品四大领域开展全领域全链条风险隐患排查,梳理出十六项重点风险排查项目,并细化为119条风险点。其中,药品研制生产66条、药品流通21条、医疗器械22条、化妆品10条,建立风险排查清单,逐一开展排查,实行销号管理。
一季度,检查药品研制和生产单位109家次,实施告诫46家/次,责令整改45家/次,约谈3家/次。检查药品经营使用单位5134家次,限期整改406家,移交公安机关问题线索4条,责令停止经营1家。检查医疗器械生产经营单位11163家次,责令改正373家次,完成整改303家次,约谈企业18家次,排查风险隐患75条,完成处置61条。在化妆品领域,取消备案产品672个,发现问题产品150个。