广州日报讯 （全媒体记者 涂端玉）5月12日上午，广东省药品监管局召开专题新闻发布会,省药品监管局党组成员、副局长严振通报了2021年开展“三重”（生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区）创新服务工作的成效成果。其介绍，截至目前，全省已获批注册的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用口罩、防护服、红外体温计数量均位列全国第一。

　　据悉，截至目前，全省“两品一械”获证生产经营企业超过24万家，位居全国第一；“两品一械”生产流通总值超过万亿元，位居全国第一，成为战略性支柱产业。全省获国家新批准的药品数量97个，创新医疗器械25个，持证化妆品生产企业2943家，化妆品注册备案产品163万个，均走在全国前列。

　　严振介绍，2021年广东省药品监管局充分发挥改革开放前沿阵地优势，深入推进药品监管体系和监管能力现代化综合改革，创造性研究提出“三重”创新服务改革举措，制订并发布了《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》，先后发布了两批次共19个重点项目、15家重点企业和5个重点地区名单，通过搭建便捷服务平台，为企业提供一系列支持和帮扶等方式，实打实转化了一批项目成果聚力攻关，全力保障疫情防控“阻击战”。始终将提升疫情防控药械保障效能作为“三重”创新服务的硬任务和“试金石”。

　　据悉，省药监局积极推动深圳康泰生物制品有限公司疫苗产品紧急使用和上市接种，助力珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的疫苗产品向国家药监局提出附条件生产上市申请。

　　省药监局还在不断优化完善审评审批机制和服务，持续推动疫情防控药械上市，促进创新研发助力疫情防控，大力促成广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒获批注册上市，应急审评审批跑出“广东速度”。

　　此外，省药监局加紧探索完善疫苗紧急使用监管，集中优势力量，制定检查要点，建立工作机制，先后派出37个专项监督检查组共151人次检查员现场检查，并派出专家靠前指导，疫苗产量从最初的247万剂/月提升到1324万剂/月。