广州日报讯 (全媒体记者 赵方圆)新冠肺炎疫情全球蔓延背景下,新冠治疗药再次受到市场关注。自12月以来,港股歌礼制药-B、A股新冠药物板块集体大涨,雅本化学因涨幅异常,于1月17日起停牌核查。
新冠口服药概念股去年12月开始上涨,有个股累计涨幅超200%
截至1月18日收盘,尽管新冠药物板块大幅走低,拓新药业、精华制药、舒泰神仍分别上涨12.79%、6.9%、6.32%。此前一天,港股歌礼制药-B大涨27%,创出近两年新高;A股新冠药物板块集体暴涨13%,拓新药业、广生堂、舒泰神、翰宇药业“20CM”涨停,精华制药、海正药业“10CM”涨停;君实生物盘中大涨17%,最终收涨11%。
此前有消息称,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。对此,君实生物回复媒体称,正在积极推进VV116的临床试验。对于该款药物国内具体申请上市时间表,公司则未给予明确回复。
新冠治疗药物概念相关的个股,自去年12月就开启了上涨行情。记者梳理发现,从2021年12月1日至今,雅本化学涨幅超过280%,精华制药涨幅近200%;海正药业、君实生物-U、翰宇药业涨幅分别超过18%、44%、120%。
1月17日,雅本化学发布《关于公司股票交易异常波动暨停牌核查的公告》称,雅本化学于2022年1月13日、1月14日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%以上,属股票交易异常波动情形。自2022年1月17日开市起停牌,自披露核查公告后复牌。
2021年前三季度上市新冠治疗药物合计销售105亿美元
与此同时,多家上市公司紧急回应并提示风险。海正药业于1月17日表示,2022年1月14日、1月17日连续两个交易日内公司股票收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上。经公司自查,公司目前生产经营情况正常,不存在应披露而未披露的重大信息。
1月17日,广生堂也披露股票交易异常波动公告称,公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新型冠状病毒小分子口服创新药项目尚处于临床前研究阶段,后续还需要经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物(PCC),完成临床前药学研究和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究,并在获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床(默示)许可后开展I期、II期和III期临床研究,在获得相应的安全性和疗效数据后才能向NMPA提交药品注册申请,通过NMPA审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查后,才可生产销售产品。
西南证券研究报告显示,全球8款注射新冠药物疗法上市,3款口服新冠药物上市。目前全球已上市11款新冠治疗药物疗法,1个药物提交NDA。中国市场仅有腾盛博药一款新冠中和抗体疗法上市。2021年前三季度,上市新冠治疗药物合计产生105亿美元销售额。
华融证券研究表示,为消除新冠肺炎疫情,需建立立体防护策略,包括以口罩和社交距离为代表的管控措施、筛查和溯源等多种检测手段、以及依靠疫苗和特效药的治疗和预防。其中,疫苗和治疗性药物无法相互替代,不同类型治疗药物也各具优势。