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药监助力药企发力,促粤港澳大湾区中药产业高质量发展

  广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)广东省药监局助力、本土药企发力,齐促粤港澳大湾区中药产业高质量发展。广东省药品监管局近日介绍,该局正在多措并举助力中药“走出去”;本土医药龙头广药集团也在力拼国际化,以“港澳研发+广药转化”为抓手,全力开拓国际市场。

  广东省药监局方面介绍,截至目前,广东省药监局共发出10张港澳传统外用中成药的内地《药品注册证书》,超过72万瓶通过简化审批的港澳外用中成药进入大湾区内地市场,货值超过3000万元;在探索粤港澳三地中药注册监管联动机制,助力中药“走出去”方面,其大力支持横琴中医药科技产业园发挥“国家中医药出口服务基地”的平台优势,推动内地企业7个中药产品到海外实现注册上市。

  广药集团以及旗下白云山和黄中药正在持续深耕。白云山板蓝根、复方板蓝根科研成果澳门产业化成为该集团澳门国际总部成立后首个落地项目,钟南山院士担任项目首席科学家。2022年11月,广药集团白云山复方板蓝根颗粒(低糖)澳门中成药注册证获批,这是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以及澳门药物监督管理局揭牌成立以来颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文。复方板蓝根颗粒于去年初取得《进口传统药物之预先许可》并进入澳门市场。

 
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