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全国政协委员、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司董事长陈海佳:

愿穷尽一生助推新药面世

陈海佳
  激发市场主体活力 弘扬企业家精神

  文、图/广州日报全媒体记者龙锟

  创业:留美留日科学家组成核心技术团队

  2007年,陈海佳在美国加州大学洛杉矶分校进修EMBA课程,该年美国干细胞研究者马里奥·卡佩奇以“小鼠胚胎衍生干细胞的基因靶向技术”等成就获2007诺贝尔生理学或医学奖。陈海佳由此第一次接触了干细胞的概念,但是当时并没有太放在心上。

  1994年下海经商的陈海佳从事过医药代理,此后又深耕于美容化妆品及营养保健品领域,事业已经非常成功。

  2008年因为有亲人患癌症去世,陈海佳深切感到健康的重要性,又察觉到干细胞在治疗重大的难治性疾病方面的前景。2009年他毅然开始了第三次创业,投身于干细胞产业。

  干细胞产业属于典型的科研和资金密集型产业。陈海佳第三次创业面临的重大课题,就是如何组织和团结科研力量来一起推进干细胞的技术研究和产业化应用。

  2010年,陈海佳曾经专程拜访过中国科学院院士、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所研究员陆士新,希望和院士一起合作推进干细胞产业化。

  “我没有办法给你产品,我是做基础研究的。但我看了网络报道,你捐了很多希望小学,所以我愿意支持你。”陆士新院士一番话让陈海佳至今印象深刻,而陈海佳当时的回答是:“没有关系,基础研究非常重要,希望您可以提供战略方向的指导。”

  2012年,陆士新在赛莱拉成立院士工作站,这也是赛莱拉的第一个院士工作站。此后中国科学院院士苏国辉,中国工程院院士詹启敏、王迎军均陆续在赛莱拉设立院士工作站。去年7月, 2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国国家科学院院士兰迪·谢克曼教授受聘担任赛莱拉干细胞首席技术官,并担任广东省赛莱拉干细胞研究院首席科学家。

  如今的赛莱拉除了有两院院士的支持,同时也组建了一支由留美、留日科学家为中坚的核心技术团队。这批多层次的技术创新队伍,正在共同致力于干细胞领域前沿性应用技术的研发。

  “总书记主持召开企业家座谈会,指出企业家要做创新发展的探索者、组织者、引领者。我深感鼓舞,我有信心也有决心在干细胞产业化道路上继续走下去。” 全国政协委员、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司董事长陈海佳这样告诉记者。

  投身干细胞事业11载,陈海佳从未在科研投入方面懈怠过。近五年来,赛莱拉研发总投入金额增加近六倍,从2014年的669万元增加到2019年的3867万元,研发总投入金额已经占销售总额20.66%。如今赛莱拉干细胞授权专利数量位居全国首位,干细胞制备专利申请数量全球第一。

  陈海佳说,他的梦想是自己能助推一款治疗重大的难治性疾病的新药上市。

  创新:研发总投入占销售总额20.66%

  陈海佳并非技术人员出身,为何却总能得到顶级科研团队的支持?“在对待科学与对待他人的态度上,都需要真实和质朴。我相信大家能够共同参与一个事业,都是因为初心维系着情感,大家都希望看到干细胞能够治疗更多难治的疾病。”陈海佳说。

  陈海佳不仅是一名优秀的科技创新创业企业家,还是一名优秀的科研管理工作者。被评为“全国优秀科技工作者”“国家科技部科技创新创业人才”,这都源于他在组建和带领科研团队、推动科技创新与成果转化上作出了突出的贡献。

  “2019年赛莱拉研发总投入金额占销售总额20.66%,远远超过中国生物医药领域不到3%的平均研发投入强度。我们勒紧裤带,也不能穷科研投入,不能穷对科研人员的招募和关心。只要我有资金拿出来,就是继续加大投入。”陈海佳说。

  陈海佳目前把握科研的方向,无论多忙,都坚持与科研团队每日沟通进度、每周例会跟进、每月成果总结,保证科研朝着既定的方向、步骤、节奏有序行进。他说,只要方向和路径是对的,就要带领团队扎扎实实把实验做好。“把安全性、有效性验证好,不在乎速度是快还是慢。”

  在干细胞产业,采集和储存是上游,干细胞扩增培养是中游,干细胞应用处在下游。目前国内大多数公司仍处在“靠干细胞存储赚钱”的产业链最上游,但是中下游才是这条产业链的核心。

  比如无论是科研还是临床应用,都需要安全有效、质量可控的干细胞来源,这有赖于中游成熟的细胞制品。

  如今广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心成为广东省首家、全国规模最大的升级区域细胞制备中心,并以“自动化生产”“规模化制备”和“个性化定制”的智能生产模式集中解决细胞制品及生产流程中的安全性和可控性问题。

  “目前我们三批送检的脐带间充质干细胞通过300多项检测,获得中国食品药品检定研究院检定报告。由我们干细胞科研团队历时4年成功研制出的第三代无血清培养基,打破国外垄断,解决了干细胞产业化卡脖子问题,同时,我们也联合广州再生医学与健康广东省实验室加快推进干细胞产业化‘卡脖子’关键核心技术的进一步科研攻关,推进打通干细胞产业化的关键环节。”陈海佳说。

  未来:推动治疗罕见病等核心技术攻关

  目前在成熟的干细胞制备技术下,赛莱拉与上海交通大学附属仁济医院开展的“脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究”,与中山大学附属第六医院开展的“经子宫动脉灌注人骨髓间充质干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕的临床有效性及安全性研究”,均已在国家卫健委完成备案,并已启动临床研究。

  干细胞疗法常常被比作拯救生命的最后一根“稻草”,这也体现了人们对干细胞新药的期待。

  目前美国、欧洲、韩国和日本等地已经有超过10款干细胞药品获批上市,中国则尚无一款干细胞药品能够完成开发全流程并成功上市。陈海佳正为此而努力,赛莱拉与顶级医疗机构合作的脐带间充质干细胞治疗骨关节炎新药研发项目,已完成临床前安全性评价,计划今年年底向国家新药审评中心提交临床试验批件申请。作为项目负责人,陈海佳牵头广州再生医学与健康广东省实验室、中山大学、中山大学孙逸仙纪念医院联合攻关干细胞治疗肺纤维化新药等重大课题,并将进一步推动干细胞治疗罕见病等核心技术的攻关。

  “总书记指出,创新就要敢于承担风险。我深有感悟,干细胞作为最前沿的生命科学,只能摸着石头过河,一步一个脚印踏实推进。我花了十一年时间奔跑在中国干细胞产业这片‘希望的田野’上,看到了前面的一线曙光,但是我还有很长的路要走。如果穷尽一生能做出一款治疗重大的难治性疾病的新药,那将是一件伟大的事。”陈海佳说。

  2019年赛莱拉研发总投入金额占销售总额20.66%,远远超过中国生物医药领域不到3%的平均研发投入强度。

  如今广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心成为广东省首家、全国规模最大的升级区域细胞制备中心,并以“自动化生产”“规模化制备”和“个性化定制”的智能生产模式集中解决细胞制品及生产流程中的安全性和可控性问题。

  赛莱拉干细胞科研团队历时4年成功研制出第三代无血清培养基,打破国外垄断,解决了干细胞产业化卡脖子问题。

 
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