广州日报讯 （全媒体记者伍仞 通讯员穗卫健宣）日前，广州市卫生健康委印发《广州市卫生健康委员会进一步推动创新药械应用十二条措施》（以下简称《措施》），从畅通创新药械入院全流程、加强创新药械临床推广应用、优化创新药械发展生态三方面推出措施，以提升疾病诊疗水平与医疗服务能力，保障人民健康，让创新药械在广州“配得齐、用得上、用得好”。

　　畅通创新药械入院全流程

　　在畅通创新药械入院全流程方面，《措施》提出将加强医疗机构对国家医保谈判药品的采购使用，对暂时无法纳入用药目录的，通过“双通道”药店实现“应开尽开”；同时督促医疗机构在广州创新药械产品目录发布后1个月内召开药事会或医疗器械相关委员会工作会，及时将创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录，做到“应配尽配”，并将通过信息化平台定期监测各医疗机构召开药事会或医疗器械相关委员会工作会、创新药械使用情况。

　　广州市卫生健康委鼓励医疗机构建立药械目录动态调整制度，及时更迭临床疗效更优、临床更加急需的药械，促进创新药械加速应用于患者；鼓励具备条件的医疗机构加快应用有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医学影像、放射治疗、手术机器人等创新医疗器械，有序推进医疗机构设备设施迭代升级。

　　《措施》明确，落实取消医疗机构药品配备总品种数限制、国谈药可不受“一品两规”限制，创新药械费用不纳入公立医疗机构绩效监测指标，为医院“松绑”。

　　加强创新药械临床推广应用

　　根据《措施》，广州将围绕肿瘤、呼吸等重点专科，建立“1＋N＋X”广州临床试验区域研联体，即1家组长单位、N家参与单位、X个基层入组站点，优先支持本地创新药械企业参与研联体建设，加快推动创新药械在本地医疗机构中的应用；依托全民健康信息平台，帮助研联体建立覆盖项目承接、快速入组、联合攻关、在穗转化的立体化临床试验协作网络，提升创新药械临床试验效能。

　　广州还将采取“市级立项，创新药械企业挂帅，医院揭榜”模式设立创新药械临床示范项目；针对创新药械制定临床应用方案、开展真实世界研究、积累临床使用数据、编撰相关诊疗指南或专家共识等，对符合条件的创新药械应用示范项目予以立项并支持。

　　同时，广州将定期分病种、分专业组织“专小精”创新药械应用交流会，实现院企精准交流、供需精准对接；并鼓励医疗机构合理使用创新药械应用相关激励，优先覆盖创新药械管理成本、冷链运输成本、创新药械临床综合评价以及药学等相关部门运营成本等。

　　优化创新药械发展生态

　　《措施》提出深化创新药械临床合理使用管理、强化创新药械应用安全保障、完善创新药械信息互通渠道。在优化医疗机构合理用药监测指标的同时，建立企业反馈渠道；推动医疗机构建立机制，对创新药械使用后的患者进行随访和不良反应主动监测，为使用创新药械的患者提供更专业的用药指导和健康管理。

　　市卫健委将通过广州医疗与健康产业博览会集中展览、信息共享平台发布、送政策上门等多种形式，面向院企宣贯支持创新药械应用、支付政策，收集院企意见建议，向公众传播创新药械信息。