首款国产九价HPV疫苗获批上市

HPV疫苗竞争趋白热化

广州日报 2025年06月10日 涂端玉

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  广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)万泰生物日前披露,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名:馨可宁®9)获批上市,成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗,打破了进口九价HPV疫苗的市场垄断。随着首款国产九价HPV疫苗获批上市,沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗也均进入了Ⅲ期临床试验,该领域的竞争趋于激烈。

  伴随HPV疫苗生产企业产能提升、“价格战”开打,女性适应证领域的较量已经趋于白热化。与此同时,男性适应证被视为九价HPV疫苗下一个“兵家必争之地”。

  今年1月,默沙东的四价HPV疫苗获批了男性适应证。4月14日,佳达修®9获国家药监局批准上市,适用于16~26岁男性接种,成为中国境内首个且唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。

  沙利文数据显示,全球适宜接种HPV疫苗的男性规模为21.51亿人,预计2025年将增长至22.28亿人,显示出巨大的市场需求。国金证券研究所发布的数据则显示,若以9岁至45岁年龄段推测,中国潜在的接种目标男性人数超过3亿。

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