全国人大代表孙剑建议推动创新诊断技术快速落地

打通医疗技术转化“最后一公里”

广州日报 2025年03月12日 叶作林

  广州日报讯 (全媒体记者叶作林 通讯员屈理慧、邓光璞)“从实验室到临床‘最后一公里’,往往是科研成果转化的瓶颈所在。”全国人大代表、南方医科大学南方医院院长孙剑在医疗领域一线扎根二十多年。今年全国两会期间,他聚焦医学技术转化,为打通实验室到临床的“最后一公里”建言献策。

  当前,医学发展已进入精准医学时代,越来越多的疾病可以依靠“一滴血”等体液标本就可实现快速精准诊断。这一检测技术被称为体外诊断技术(IVD技术),已成为“医生的眼睛”,极大地推动了疾病早诊早治。

  新技术要用到临床,需要生产出经过国家批准的成熟产品才能推广应用。“从完成研发到产品获批上市需要很多年,通常要和企业对接、确定产业化方案、建立生产车间、向国家申请报批、市场推广等。这一系列操作下来短则3~4年,长则10余年。”孙剑在工作中发现,以体外诊断技术为代表的新技术更新迭代速度快,如果按常规报批和产业化流程,几年时间下来,获批的检测技术就已面临淘汰,因此企业也就没有动力去对这类技术进行报批和产业化。

  针对上述问题,如何加快打通转化“最后一公里”?“允许高水平医院开展‘实验室自建检测方法’,为患者有需求,但企业无动力转化的技术应用开通‘绿色通道’。”孙剑认为,目前全国仅有少数医疗机构(广东仅1家医院)参与“实验室自建检测方法”试点,事实上高水平医院能够基于临床需求自主研发新的诊断技术并建立一整套规范的流程和质量控制体系。他建议,尽快扩大“实验室自建检测方法”试点范围,并出台相关政策,使创新诊断技术能尽快在临床上使用。

广州日报从春天出发 全国两会·广东团A3打通医疗技术转化“最后一公里” 叶作林2025-03-12 2 2025年03月12日 星期三