阿尔茨海默病用药成新“蓝海”

创新药大降价 上市公司忙布局
广州日报 2024年01月16日 涂端玉

伴随人口老龄化,老年人群用药越来越受重视。

  卫材(中国)药业有限公司近日发布消息称,阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗(lecanemab)国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克(2毫升)/瓶]。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一,且与美国、日本的医保价格相当。

  记者获悉,一方面是创新药价格大降,另一方面则是受人口老龄化影响,越来越多上市公司密集布局阿尔茨海默病药物这一片新“蓝海”。

  文/广州日报全媒体记者 涂端玉

  图/广州日报全媒体记者 李波

  一类新药仑卡奈单抗药价下降

  1月9日,国家药监局官网公示,卫材公司递交的阿尔茨海默病(AD)一类新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保)上市申请获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

  该药预计将在2024年7月中旬在国内上市。按照其此次发布的价格,降价后进行测算:一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg,约3瓶药物,单次使用花费约7500元,月治疗费用约为1.5万元,年治疗费用约18万元。

  2023年10月份,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。根据博鳌乐城先行区中心药房公众号数据,海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml,价格为3328元/瓶。在说明书中,仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg,每两周使用一次。

  据悉,仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔茨海默病新药。在美国市场,仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元,约合18.1万元人民币,具体花费会根据患者体重的不同浮动。

  多家国内上市公司积极开展药物研发

  我国拥有庞大的阿尔茨海默病(AD)患者基数,《中国阿尔茨海默病报告2021》显示,2019年我国现存的AD及其他痴呆患病人数为1324万例,针对该症状的诊疗市场广阔。记者梳理发现,AD治疗及诊断市场广阔,包括白云山、先声药业、恒瑞医药、海正药业、通化金马等多家国内上市公司都在积极开展相关药物的研发。

  近期,广药白云山旗下白云山和黄中药展示了其在防治老年痴呆症领域的最新研究成果。据悉,其一直致力于防治老年痴呆症的研究探索,早在2002年就创办了“白云山复方丹参片研究中心”、建立了“防治老年痴呆症健康基地”。近年来,该公司与诺贝尔奖得主穆拉德博士合作开展了《一氧化氮用于白云山复方丹参片防治心脑血管机制研究》《白云山复方丹参片防治老年痴呆的作用机理研究》等科研项目,白云山复方丹参片是全国唯一荣获防治老年痴呆症专利的产品,其获得了“指纹图谱技术控制质量专利”“有效成分科学配比”等十余项专利。去年,白云山复方丹参片新用途专利获发明专利证书。

  无独有偶,通化金马布局的一款新的乙酰胆碱酯酶抑制剂可用于治疗轻中度AD。通化金马已多次在互动平台做出回应。1月10日,通化金马在投资者互动平台表示,公司1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片项目正按计划有序进行中。

  《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南》显示,目前针对阿尔茨海默病的检查主要有临床评估、脑影像学检查和实验室检查三种方式,该病的检测金标准是PET/CT脑显像或脑脊液检测,但脑脊液检测需要穿刺,因此侵入性低的PET/CT脑显像是主要诊断方式。PET检测方面,先通医药的欧韦宁(氟[18F]贝他苯注射液)在2023年9月获得国家药品监督管理局批准,这是国内首个获批的用于阿尔茨海默病诊断的AβPET示踪剂。此外,东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已向CDE申报上市。Tau蛋白PET示踪剂18F-Florzolotau处于全球III期临床阶段,2024年有望递交新药上市申请。

广州日报产业·医药A14阿尔茨海默病用药成新“蓝海” 涂端玉2024-01-16 2 2024年01月16日 星期二