入选24种删减5种

新一批鼓励研发申报儿童药品清单出炉

广州日报 2023年09月05日 涂端玉

药店货架上的儿童药品类仍较单一。

  儿童药迎政策利好。近日,国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家药监局制定的《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》出炉,共入选24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。与5月26日公示时相比减少5种。

  文/图 广州日报全媒体记者 涂端玉

  鼓励研发申报儿童药品

  据悉,为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施,相关部门正在优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,由此引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。

  入选品种有四大特点

  据悉,此次入选品种有四大特点:一是坚持临床需求为导向,二是兼顾企业研发可行性,三是关注罕见病患者群体,四是兼顾企业研发积极性。实际上,自2016年以来,相关部门已先后制定并发布了三批含105种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前,其中的23个药品已获批上市,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药、精神障碍用药等8个治疗领域,其中有6个药品是罕见病用药。

  实施鼓励研发申报儿童药品清单工作目前已取得以下成效:一是填补国内用药空白。前三批清单已上市药品中的多个品规为清单发布后首次获批上市,覆盖精神障碍用药、抗肿瘤药等多类重大疾病用药,也涉及儿童常见的呼吸系统用药、消化系统用药等,拓宽了相关领域的用药选择;二是提升药品可及性。前三批上市品种多为低龄儿童适宜剂型,包括口服混悬剂、口腔黏膜溶液、糖浆剂等多种儿童适宜剂型,既改善临床用药不足的现状,促进药物合理使用,又提高儿童用药顺应性,提升临床用药可及;三是有效引导企业研发。前三批清单坚持临床需求导向,推进儿童药品的研发申报,鼓励企业合理调整研发战略布局,避免研发盲目性,提升了企业研发生产积极性,促进了儿童用药生产及资源分配。

广州日报产业·医药A10新一批鼓励研发申报儿童药品清单出炉 涂端玉2023-09-05 2 2023年09月05日 星期二