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痔血胶囊或引起肝损害应停售

大洋新闻 时间: 2008-11-12 来源: 广州日报

  本报讯 据国家药监局网站消息,近期,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布“关注痔血胶囊引起的肝损害”的信息通报。

  通报指出:近日,国家药品不良反应监测中心陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告,经对报告病例系统分析后,不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。    

  国家药品不良反应监测中心同时对临床医师、患者临床用药提出建议,并提出了相关药品生产企业应开展肝损害不良反应发生机制的深入研究等建议。

  目前,药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用并召回相关产品,国家药监局已要求由四川省局监督企业完成相关工作。同时要求药品生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究,重新评估该药品的风险/效益。国家食品药品监管局密切关注该药品的召回情况。

  (中 新)

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